치주 상처 치유에서 시아노아크릴레이트 접착제(PeriAcryl®90 HV)의 효능
비수술적 치주 치료 후 치주 상처 치유 및 환자 불편감에 대한 접착성 수술 후 접착 특성에서 시아노아크릴레이트(PeriAcryl®90 HV)의 효능: 파일럿 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
가설: 시아노아크릴레이트 접착제의 치은 변연부에 적용하면 치주 상처 치유를 촉진하고 비수술적 치주 치료(NSPT) 후 경조직(치아) 및 연조직(치은)의 민감도 증가를 방지할 것입니다.
이 파일럿 연구에는 소수의 참가자가 참여하며 인과 관계를 입증하도록 설계되지는 않았지만 안전성과 효능을 평가할 것입니다. 임상 결과가 긍정적이면 이 데이터를 사용하여 더 큰 규모의 연구를 위한 샘플 및 전원 요구 사항을 결정할 수 있습니다.
향상된 수술 후 편안함을 통해 생물막을 파괴하고 최적의 일일 구강 자가 관리를 유지할 수 있는 환자의 능력을 얻을 수 있습니다. Biofilm 중단은 치주 건강을 달성하는 데 가장 중요합니다. 구체적으로, 접착 드레싱의 부가적 배치는 치주 염증과 관련된 생물막 축적을 감소시킬 수 있습니다. 이 새로운 응용 프로그램은 환자의 구강 및 전반적인 건강을 향상시킬 수 있습니다.
현재 파일럿 시험은 NSPT 후 불편함 및 민감성과 관련된 환자 보고 결과 감소에 있어 시아노아크릴레이트 접착제(PeriAcryl®90 HV)의 치료 효과를 탐색하고, 치주 상처 치유에 잠재적인 긍정적 효과를 조사하고 잠재적인 측면을 기록하는 것을 목표로 합니다. - 환자가 경험했을 수 있는 효과.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- University of British Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
잠재적 피험자는 다음을 수행해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 19세 이상
- 최소 2개의 서로 다른 사분면에서 프로빙 시 출혈이 있는 최소 5.0mm의 포켓 깊이가 있는 최소 18개의 치아와 최소 4개의 측정 부위가 있어야 합니다.
- 연구가 인증된 통역사에게 자금을 지원할 수 없으므로 영어로 이해하고 의사소통할 수 있어야 합니다.
- 이 연구 과정 전반에 걸쳐 치료 및 평가를 위해 기꺼이 돌아올 수 있어야 합니다.
제외 기준:
잠재적 피험자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.
- 지난 달에 항생제를 복용한 적이 있습니까?
- 시험 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획이 있는 경우
- 활성 흡연 기록이 있는 경우(담배 또는 기타)
- 명백한 농양, 활동성 충치 또는 치관/치근 골절이 있는 부위
- 시아노아크릴레이트 또는 포름알데히드에 대해 알려진 부작용이나 알레르기가 있는 경우
- 연구자의 의견에 따라 시아노아크릴레이트의 안전성 또는 효능 평가 및 전반적인 순응도를 방해할 수 있는 다른 심각한 질병이 있거나 약물을 복용하고 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재: 시아노아크릴레이트 적용
입의 사분면에 시아노아크릴레이트 접착제 도포
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간섭 없음: 대조군: 시아노아크릴레이트 적용 부재
입의 다른 사분면에 시아노아크릴레이트 접착제를 도포하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Visual Analogue Scale로 측정한 시아노아크릴레이트 접착제 배치 후 수술 후 불편감 증가 방지
기간: 6-8주 후
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6-8주 후
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시아노아크릴레이트 접착제의 부가적 배치를 통한 NSPT 후 임상 부착 수준(CAL)의 변화
기간: 6-8주 후
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6-8주 후
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Visual Analogue Scale로 측정한 시아노아크릴레이트 접착제 도포 후 NSPT 후 과민증 증가(경질 및 연질 치아 조직) 예방
기간: 6-8주 후
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6-8주 후
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Visual Analogue Scale로 측정한 시아노아크릴레이트 접착제 배치 후 지속적인 릴리프
기간: 6-8주 후
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6-8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 보고한 결과의 면담 및 표 작성을 통해 수술 후 시아노아크릴레이트 접착제를 사용하는 피험자의 순응도
기간: 6-8주 후
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6-8주 후
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치은연상연부에 시아노아크릴레이트 접착제를 도포했을 때의 이상 반응의 수
기간: 6-8주 후
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6-8주 후
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프로빙 포켓 깊이(PD)의 변화
기간: 6-8주 후
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6-8주 후
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프로빙 시 출혈의 변화(BOP)
기간: 6-8주 후
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6-8주 후
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플라크 점수의 변화
기간: 6-8주 후
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6-8주 후
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환자가 보고한 결과에 대한 면담 및 표 작성을 통해 수술 후 시아노아크릴레이트 접착제를 사용한 피험자의 인식
기간: 6-8주 후
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6-8주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Penny Hatzimanolakis, DipDH, BDSc, MSc, RDH, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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