Tissue Adhesive Versus Sutures in Oral Biopsy Closure
16 de junio de 2026 actualizado por: Omar Hamadah, Damascus University
Comparison of Tissue Adhesive and Surgical Sutures for Wound Closure After Oral Excisional Biopsies: A Randomized Controlled Clinical Trial
Excisional biopsies are commonly performed in the oral mucosa, and proper wound closure and hemostasis are critical for the success of the surgical procedure.
Suturing remains the gold standard for closing surgical incisions; however, it has several drawbacks, including being time-consuming and requiring technical skill for proper placement.
In addition, access to posterior areas of the oral cavity can be challenging.
Suturing may also cause patient discomfort during needle penetration of tissues and can serve as a potential pathway for microbial contamination.
Therefore, this randomized controlled clinical trial aims to evaluate one of the latest tissue adhesives from the cyanoacrylate group (PeriAcryl 90 HV) compared to conventional surgical sutures (Nylon 4-0) for wound closure following oral excisional biopsies.
A total of 28 patients with oral fibroma will be randomly assigned to either the tissue adhesive group or the suture group (14 patients per group).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Appropriate closure of the surgical wound is essential for achieving successful surgical outcomes and optimal wound healing.
Although sutures are the most commonly used method for closing wounds in the oral mucosa, they may cause discomfort to patients, particularly in the buccal and labial mucosa.
Furthermore, sutures require a second clinical visit for removal.
These limitations highlight the clinical need for an alternative to conventional sutures that is easy to apply, does not require removal, and minimizes patient discomfort.
This study will compare tissue adhesive (PeriAcryl 90 HV) versus surgical sutures (Nylon 4-0) for wound closure after oral fibroma excision in a randomized controlled trial design.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nour J Ibrahim, DDS _ MSc student
- Número de teléfono: +963959800513
- Correo electrónico: nouribrahim649@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Omar H Hamadah, Professor
- Número de teléfono: +963940705554
- Correo electrónico: Omar.hamadah@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mazzh
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Damascus, Mazzh, Siria
- Reclutamiento
- Damascus University ,Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Omar H Hamadah, Professor
- Número de teléfono: +963940705554
- Correo electrónico: Omar.hamadah@gmail.com
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Contacto:
- Nour J Ibrahim, DDS_ MSc student
- Número de teléfono: +963959800513
- Correo electrónico: nouribrahim649@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Nour J Ibrahim, DDS _ MSc student
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
-Patients clinically diagnosed with oral fibroma located on the
labial mucosa (lip) or buccal mucosa (cheek).
- Lesion requires excisional biopsy.
- Lesion size greater than 3 mm and less than 3 cm in
greatest diameter.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients taking anticoagulant medications (blood thinners).
- Patients with infectious diseases such as hepatitis, HIV, etc.
- Patients taking immunosuppressants.
- Patients with uncontrolled diabetes mellitus.
- Patients taking medications that affect bleeding and wound healing.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tissue adhesive(PeriAcryl90 HV)
Tissue adhesive (PeriAcryl 90 HV) will be applied directly to the wound surface after excisional biopsy.
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After excisional biopsy of oral fibroma and achieving hemostasis by applying pressure with saline-soaked gauze, the wound surface will be gently dried.
PeriAcryl 90 HV (high viscosity butyl cyanoacrylate) will be applied directly using a pipette to cover the entire wound surface .
A second layer will be applied 10-15 seconds after the first layer to ensure adequate thickness and durability.
The adhesive will polymerize upon contact with moist tissue within approximately 10-20 seconds.
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Comparador activo: Surgical sutures(Nylon 4-0)
Surgical suture (Nylon 4-0) will be used to close the wound with interrupted stitches.
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After excisional biopsy of oral fibroma and achieving hemostasis, the wound margins will be approximated using tissue forceps.
Interrupted sutures using Nylon 4-0 will be placed to close the wound.
Sutures will be removed on day 7 postoperatively.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Early Wound Healing Score (EHS)
Periodo de tiempo: Assessed at day 7 and day 14 postoperatively.
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Wound healing will be assessed using the Early Wound Healing Score (EHS), a validated clinical index that evaluates three parameters: clinical signs of re-epithelialization (CSR, scored 0-6), clinical signs of haemostasis (CSH, scored 0-2), and clinical signs of inflammation (CSI, scored 0-2).
The total score ranges from 0 (worst healing) to 10 (excellent healing).
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Assessed at day 7 and day 14 postoperatively.
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Operative time (minutes)
Periodo de tiempo: Measured intraoperatively using a stopwatch.
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The time measured from the start of wound closure (immediately after excisional biopsy and hemostasis) to the complete wound closure.
For the tissue adhesive group, this ends when the second layer polymerizes.
For the suture group, this ends after the last interrupted suture is placed.
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Measured intraoperatively using a stopwatch.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postoperative pain measured by Visual Analogue Scale (VAS)
Periodo de tiempo: Measured at 24 hours, 3 days, and 7 days postoperatively.
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Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), where 0 cm represents "no pain" and 10 cm represents "the worst possible pain".
Patients will be asked to mark their pain level on the scale at each time point.
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Measured at 24 hours, 3 days, and 7 days postoperatively.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Marini L, Rojas MA, Sahrmann P, Aghazada R, Pilloni A. Early Wound Healing Score: a system to evaluate the early healing of periodontal soft tissue wounds. J Periodontal Implant Sci. 2018 Oct 24;48(5):274-283. doi: 10.5051/jpis.2018.48.5.274. eCollection 2018 Oct.
- Gogulanathan M, Elavenil P, Gnanam A, Raja VB. Evaluation of fibrin sealant as a wound closure agent in mandibular third molar surgery--a prospective, randomized controlled clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jul;44(7):871-5. doi: 10.1016/j.ijom.2015.02.001. Epub 2015 Feb 23.
- Medeiros I, Pascoal S, Castro F, Macedo JP, Lopes O, Pereira J. Tissue adhesives for closure of intraoral surgical incisions: A systematic review and meta-analysis. Int Wound J. 2024 Oct;21(10):e70047. doi: 10.1111/iwj.70047.
- Oladega AA, James O, Adeyemo WL. Cyanoacrylate tissue adhesive or silk suture for closure of surgical wound following removal of an impacted mandibular third molar: A randomized controlled study. J Craniomaxillofac Surg. 2019 Jan;47(1):93-98. doi: 10.1016/j.jcms.2018.10.018. Epub 2018 Nov 12.
- Suthar P, Shah S, Waknis P, Limaye G, Saha A, Sathe P. Comparing intra-oral wound healing after alveoloplasty using silk sutures and n-butyl-2-cyanoacrylate. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2020 Feb;46(1):28-35. doi: 10.5125/jkaoms.2020.46.1.28. Epub 2020 Feb 26.
- Rezende ML, Cunha Pde O, Damante CA, Santana AC, Greghi SL, Zangrando MS. Cyanoacrylate Adhesive as an Alternative Tool for Membrane Fixation in Guided Tissue Regeneration. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):512-8. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1714.
- Akhter J, Kalita S, Goyal R, Jaiswal P, Ramalingam K, Yadav D. A Comparison Between the Effectiveness of Isoamyl 2-Cyanoacrylate Tissue Adhesive and Silk Sutures in Wound Closure Following Minor Oral Surgical Procedures: A Prospective Clinical Study. Cureus. 2023 Jul 16;15(7):e41973. doi: 10.7759/cureus.41973. eCollection 2023 Jul.
- Ludlow JB, Kutcher MJ, Samuelson A. Intraoral digital imaging documenting recurrent aphthous ulcer healing in 2-octyl cyanoacrylate versus sham-treated lesions. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Apr;89(4):425-31. doi: 10.1016/s1079-2104(00)70123-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias de la Boca
- Acciones y usos químicos
- Equipo quirúrgico
- Equipos y suministros
- Dispositivos de fijación quirúrgica
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Usos especializados de productos químicos
- Adhesivos de tejido
- Suturas
Otros números de identificación del estudio
- DN- 230226-649
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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