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Tissue Adhesive Versus Sutures in Oral Biopsy Closure

16 de junho de 2026 atualizado por: Omar Hamadah, Damascus University

Comparison of Tissue Adhesive and Surgical Sutures for Wound Closure After Oral Excisional Biopsies: A Randomized Controlled Clinical Trial

Excisional biopsies are commonly performed in the oral mucosa, and proper wound closure and hemostasis are critical for the success of the surgical procedure. Suturing remains the gold standard for closing surgical incisions; however, it has several drawbacks, including being time-consuming and requiring technical skill for proper placement. In addition, access to posterior areas of the oral cavity can be challenging. Suturing may also cause patient discomfort during needle penetration of tissues and can serve as a potential pathway for microbial contamination. Therefore, this randomized controlled clinical trial aims to evaluate one of the latest tissue adhesives from the cyanoacrylate group (PeriAcryl 90 HV) compared to conventional surgical sutures (Nylon 4-0) for wound closure following oral excisional biopsies. A total of 28 patients with oral fibroma will be randomly assigned to either the tissue adhesive group or the suture group (14 patients per group).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Appropriate closure of the surgical wound is essential for achieving successful surgical outcomes and optimal wound healing. Although sutures are the most commonly used method for closing wounds in the oral mucosa, they may cause discomfort to patients, particularly in the buccal and labial mucosa. Furthermore, sutures require a second clinical visit for removal. These limitations highlight the clinical need for an alternative to conventional sutures that is easy to apply, does not require removal, and minimizes patient discomfort. This study will compare tissue adhesive (PeriAcryl 90 HV) versus surgical sutures (Nylon 4-0) for wound closure after oral fibroma excision in a randomized controlled trial design.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Síria
    • Mazzh
      • Damascus, Mazzh, Síria
        • Recrutamento
        • Damascus University ,Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Nour J Ibrahim, DDS _ MSc student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

-Patients clinically diagnosed with oral fibroma located on the

labial mucosa (lip) or buccal mucosa (cheek).

  • Lesion requires excisional biopsy.
  • Lesion size greater than 3 mm and less than 3 cm in

greatest diameter.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Patients taking anticoagulant medications (blood thinners).
  • Patients with infectious diseases such as hepatitis, HIV, etc.
  • Patients taking immunosuppressants.
  • Patients with uncontrolled diabetes mellitus.
  • Patients taking medications that affect bleeding and wound healing.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tissue adhesive(PeriAcryl90 HV)
Tissue adhesive (PeriAcryl 90 HV) will be applied directly to the wound surface after excisional biopsy.
Dispositivo: Tissue adhesive (PeriAcryl 90 HV)
After excisional biopsy of oral fibroma and achieving hemostasis by applying pressure with saline-soaked gauze, the wound surface will be gently dried. PeriAcryl 90 HV (high viscosity butyl cyanoacrylate) will be applied directly using a pipette to cover the entire wound surface . A second layer will be applied 10-15 seconds after the first layer to ensure adequate thickness and durability. The adhesive will polymerize upon contact with moist tissue within approximately 10-20 seconds.
Comparador Ativo: Surgical sutures(Nylon 4-0)
Surgical suture (Nylon 4-0) will be used to close the wound with interrupted stitches.
Dispositivo: Surgical suture (Nylon 4-0)
After excisional biopsy of oral fibroma and achieving hemostasis, the wound margins will be approximated using tissue forceps. Interrupted sutures using Nylon 4-0 will be placed to close the wound. Sutures will be removed on day 7 postoperatively.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Early Wound Healing Score (EHS)
Prazo: Assessed at day 7 and day 14 postoperatively.
Wound healing will be assessed using the Early Wound Healing Score (EHS), a validated clinical index that evaluates three parameters: clinical signs of re-epithelialization (CSR, scored 0-6), clinical signs of haemostasis (CSH, scored 0-2), and clinical signs of inflammation (CSI, scored 0-2). The total score ranges from 0 (worst healing) to 10 (excellent healing).
Assessed at day 7 and day 14 postoperatively.
Operative time (minutes)
Prazo: Measured intraoperatively using a stopwatch.
The time measured from the start of wound closure (immediately after excisional biopsy and hemostasis) to the complete wound closure. For the tissue adhesive group, this ends when the second layer polymerizes. For the suture group, this ends after the last interrupted suture is placed.
Measured intraoperatively using a stopwatch.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative pain measured by Visual Analogue Scale (VAS)
Prazo: Measured at 24 hours, 3 days, and 7 days postoperatively.
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), where 0 cm represents "no pain" and 10 cm represents "the worst possible pain". Patients will be asked to mark their pain level on the scale at each time point.
Measured at 24 hours, 3 days, and 7 days postoperatively.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DN- 230226-649

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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