- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07660484
Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis (ASCO)
2026년 6월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ASCO Study: Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis
This monocentric observational study aims to evaluate the association between plasma vitamin C levels (ascorbemia) and the presence of osteoporotic vertebral fractures in patients with osteoporosis.
Forty participants will be enrolled at the Rheumatology
연구 개요
상세 설명
- . Patients in group A or B will be seen in consultation or admitted by one of the medical team members among the investigators.
- . After signing the informed consent and checking the inclusion criteria, the blood sample will be taken by a member of the nursing team of the department.
- . The collection tube will then be placed in an opaque cooler, refrigerated with ice, and transported to the university hospital's biochemistry lab (routine assay).
. Next, the collection of planned clinical and paraclinical data:
- Diet and risk factors for vitamin C deficiency:
- Demographic data - osteoporosis risk factors
- Bone status
- . Once all the data is collected, we will carry out the statistical analyses, then draft the article, and finally publish it.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie-charlotte Trojani, Doctor
- 전화번호: 0492034702
- 이메일: trojani.mc@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
France
-
Nice, France, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
-
연락하다:
- Marie-charlotte Trojani, Doctor
- 전화번호: 0492034702
- 이메일: trojani.mc@chu-nice.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Men aged 50 yars or older ;
- Postmenopausal women ;
- Afilliated with a health insurance and system ;
- Written informed consent obtained.
- Group 1 : Clincal osteoporotic vertebral fracture confirmed by imaging within the previous month ; Followed in the Rheumatology department for management of vertebral fracture.
- Group 2 : Densitometric osteoporosis (T-score ≤ -2.5) ; No history of severe osteoporotic fracture ; No history of clinical or morphometric vertebral fracture.
Exclusion Criteria:
- Legal protection measure (guardianship, curatorship);
- inability to provide informed consent ;
- refusal to participate ;
- Vertebral fracture related to tumor,
- infection, trauma or non osteoporotic causes ;
- asymptomatic vertebral fracture discovered incidentally ;
- Severe densitometric osteoporosis for group 2 ;
- Previous severe osteoporotic fracture for group B.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Osteoporosis with vertebral fracture
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis and recent clincal vertebral fracture.
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Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study
|
|
실험적: Non-severe osteoporosis
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis without vertebral fracture.
|
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Plasma vitamin C concentration
기간: day 1
|
Comparison of plasma vitamin C concentration (ascorbemia, µmol/L) between patients with osteoporotic vertebral fractures and patients with osteoporosis without vertebral fracture.
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day 1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Association between plasma vitamin C level and number of vertebral fractures
기간: day 1
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Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and the number of osteoporotic vertebral fractures
|
day 1
|
|
Association between plasma vitamin C level and lumbar bone mineral density
기간: day 1
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Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and lumbar spine bone mineral density measured by DXA.
|
day 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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