Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis (ASCO)
16. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ASCO Study: Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis
This monocentric observational study aims to evaluate the association between plasma vitamin C levels (ascorbemia) and the presence of osteoporotic vertebral fractures in patients with osteoporosis.
Forty participants will be enrolled at the Rheumatology
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
- . Patients in group A or B will be seen in consultation or admitted by one of the medical team members among the investigators.
- . After signing the informed consent and checking the inclusion criteria, the blood sample will be taken by a member of the nursing team of the department.
- . The collection tube will then be placed in an opaque cooler, refrigerated with ice, and transported to the university hospital's biochemistry lab (routine assay).
. Next, the collection of planned clinical and paraclinical data:
- Diet and risk factors for vitamin C deficiency:
- Demographic data - osteoporosis risk factors
- Bone status
- . Once all the data is collected, we will carry out the statistical analyses, then draft the article, and finally publish it.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie-charlotte Trojani, Doctor
- Telefonní číslo: 0492034702
- E-mail: trojani.mc@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
France
-
Nice, France, Francie, 06000
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Marie-charlotte Trojani, Doctor
- Telefonní číslo: 0492034702
- E-mail: trojani.mc@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Men aged 50 yars or older ;
- Postmenopausal women ;
- Afilliated with a health insurance and system ;
- Written informed consent obtained.
- Group 1 : Clincal osteoporotic vertebral fracture confirmed by imaging within the previous month ; Followed in the Rheumatology department for management of vertebral fracture.
- Group 2 : Densitometric osteoporosis (T-score ≤ -2.5) ; No history of severe osteoporotic fracture ; No history of clinical or morphometric vertebral fracture.
Exclusion Criteria:
- Legal protection measure (guardianship, curatorship);
- inability to provide informed consent ;
- refusal to participate ;
- Vertebral fracture related to tumor,
- infection, trauma or non osteoporotic causes ;
- asymptomatic vertebral fracture discovered incidentally ;
- Severe densitometric osteoporosis for group 2 ;
- Previous severe osteoporotic fracture for group B.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osteoporosis with vertebral fracture
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis and recent clincal vertebral fracture.
|
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study
|
|
Experimentální: Non-severe osteoporosis
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis without vertebral fracture.
|
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plasma vitamin C concentration
Časové okno: day 1
|
Comparison of plasma vitamin C concentration (ascorbemia, µmol/L) between patients with osteoporotic vertebral fractures and patients with osteoporosis without vertebral fracture.
|
day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Association between plasma vitamin C level and number of vertebral fractures
Časové okno: day 1
|
Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and the number of osteoporotic vertebral fractures
|
day 1
|
|
Association between plasma vitamin C level and lumbar bone mineral density
Časové okno: day 1
|
Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and lumbar spine bone mineral density measured by DXA.
|
day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-AOI-08
- IDRCB (Jiný identifikátor: 2026-A00644-47)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plasma vitamin C assessment
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan