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Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis (ASCO)

16. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

ASCO Study: Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis

This monocentric observational study aims to evaluate the association between plasma vitamin C levels (ascorbemia) and the presence of osteoporotic vertebral fractures in patients with osteoporosis. Forty participants will be enrolled at the Rheumatology

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. . Patients in group A or B will be seen in consultation or admitted by one of the medical team members among the investigators.
  2. . After signing the informed consent and checking the inclusion criteria, the blood sample will be taken by a member of the nursing team of the department.
  3. . The collection tube will then be placed in an opaque cooler, refrigerated with ice, and transported to the university hospital's biochemistry lab (routine assay).

  4. . Next, the collection of planned clinical and paraclinical data:

    • Diet and risk factors for vitamin C deficiency:
    • Demographic data - osteoporosis risk factors
    • Bone status
  5. . Once all the data is collected, we will carry out the statistical analyses, then draft the article, and finally publish it.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Nice, France, Frankreich, 06000
        • CHU de Nice
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Men aged 50 yars or older ;
  • Postmenopausal women ;
  • Afilliated with a health insurance and system ;
  • Written informed consent obtained.
  • Group 1 : Clincal osteoporotic vertebral fracture confirmed by imaging within the previous month ; Followed in the Rheumatology department for management of vertebral fracture.
  • Group 2 : Densitometric osteoporosis (T-score ≤ -2.5) ; No history of severe osteoporotic fracture ; No history of clinical or morphometric vertebral fracture.

Exclusion Criteria:

  • Legal protection measure (guardianship, curatorship);
  • inability to provide informed consent ;
  • refusal to participate ;
  • Vertebral fracture related to tumor,
  • infection, trauma or non osteoporotic causes ;
  • asymptomatic vertebral fracture discovered incidentally ;
  • Severe densitometric osteoporosis for group 2 ;
  • Previous severe osteoporotic fracture for group B.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osteoporosis with vertebral fracture
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis and recent clincal vertebral fracture.
Diagnosetest: Plasma vitamin C assessment
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study
Experimental: Non-severe osteoporosis
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis without vertebral fracture.
Diagnosetest: Plasma vitamin C assessment
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma vitamin C concentration
Zeitfenster: day 1
Comparison of plasma vitamin C concentration (ascorbemia, µmol/L) between patients with osteoporotic vertebral fractures and patients with osteoporosis without vertebral fracture.
day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Association between plasma vitamin C level and number of vertebral fractures
Zeitfenster: day 1
Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and the number of osteoporotic vertebral fractures
day 1
Association between plasma vitamin C level and lumbar bone mineral density
Zeitfenster: day 1
Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and lumbar spine bone mineral density measured by DXA.
day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-AOI-08
  • IDRCB (Andere Kennung: 2026-A00644-47)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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