- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07660484
Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis (ASCO)
16 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ASCO Study: Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis
This monocentric observational study aims to evaluate the association between plasma vitamin C levels (ascorbemia) and the presence of osteoporotic vertebral fractures in patients with osteoporosis.
Forty participants will be enrolled at the Rheumatology
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- . Patients in group A or B will be seen in consultation or admitted by one of the medical team members among the investigators.
- . After signing the informed consent and checking the inclusion criteria, the blood sample will be taken by a member of the nursing team of the department.
- . The collection tube will then be placed in an opaque cooler, refrigerated with ice, and transported to the university hospital's biochemistry lab (routine assay).
. Next, the collection of planned clinical and paraclinical data:
- Diet and risk factors for vitamin C deficiency:
- Demographic data - osteoporosis risk factors
- Bone status
- . Once all the data is collected, we will carry out the statistical analyses, then draft the article, and finally publish it.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie-charlotte Trojani, Doctor
- Telefoonnummer: 0492034702
- E-mail: trojani.mc@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
France
-
Nice, France, Frankrijk, 06000
- CHU de Nice
-
Contact:
- Marie-charlotte Trojani, Doctor
- Telefoonnummer: 0492034702
- E-mail: trojani.mc@chu-nice.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Men aged 50 yars or older ;
- Postmenopausal women ;
- Afilliated with a health insurance and system ;
- Written informed consent obtained.
- Group 1 : Clincal osteoporotic vertebral fracture confirmed by imaging within the previous month ; Followed in the Rheumatology department for management of vertebral fracture.
- Group 2 : Densitometric osteoporosis (T-score ≤ -2.5) ; No history of severe osteoporotic fracture ; No history of clinical or morphometric vertebral fracture.
Exclusion Criteria:
- Legal protection measure (guardianship, curatorship);
- inability to provide informed consent ;
- refusal to participate ;
- Vertebral fracture related to tumor,
- infection, trauma or non osteoporotic causes ;
- asymptomatic vertebral fracture discovered incidentally ;
- Severe densitometric osteoporosis for group 2 ;
- Previous severe osteoporotic fracture for group B.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Osteoporosis with vertebral fracture
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis and recent clincal vertebral fracture.
|
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study
|
|
Experimenteel: Non-severe osteoporosis
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis without vertebral fracture.
|
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma vitamin C concentration
Tijdsspanne: day 1
|
Comparison of plasma vitamin C concentration (ascorbemia, µmol/L) between patients with osteoporotic vertebral fractures and patients with osteoporosis without vertebral fracture.
|
day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Association between plasma vitamin C level and number of vertebral fractures
Tijdsspanne: day 1
|
Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and the number of osteoporotic vertebral fractures
|
day 1
|
|
Association between plasma vitamin C level and lumbar bone mineral density
Tijdsspanne: day 1
|
Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and lumbar spine bone mineral density measured by DXA.
|
day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Wonden en verwondingen
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Breuken, bot
- Botziekten, Metabool
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Rugblessures
- Letsel aan de ruggengraat
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Osteoporose
- Wervelkolom fracturen
- Ascorbinezuurtekort
Andere studie-ID-nummers
- 25-AOI-08
- IDRCB (Andere identificatie: 2026-A00644-47)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plasma vitamin C assessment
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidAchillespeesontstekingVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityWervingDuchenne spierdystrofieKalkoen
-
Bundang CHA HospitalOnbekendVerouderingKorea, republiek van
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
Jens Rikardt AndersenRigshospitalet, DenmarkOnbekendWondinfectie en wondgenezing
-
CSL BehringVoltooidBloedstollingsstoornissen | Acute ernstige bloedingVerenigde Staten, Wit-Rusland, Bulgarije, Roemenië, Russische Federatie, Oekraïne
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceVoltooidSpondyloartritis | Lupus of SLEFrankrijk
-
CSL BehringVoltooidOmkering van coagulopathieVerenigde Staten, Wit-Rusland, Bulgarije, Libanon, Roemenië, Russische Federatie