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Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis (ASCO)

16 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

ASCO Study: Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis

This monocentric observational study aims to evaluate the association between plasma vitamin C levels (ascorbemia) and the presence of osteoporotic vertebral fractures in patients with osteoporosis. Forty participants will be enrolled at the Rheumatology

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. . Patients in group A or B will be seen in consultation or admitted by one of the medical team members among the investigators.
  2. . After signing the informed consent and checking the inclusion criteria, the blood sample will be taken by a member of the nursing team of the department.
  3. . The collection tube will then be placed in an opaque cooler, refrigerated with ice, and transported to the university hospital's biochemistry lab (routine assay).

  4. . Next, the collection of planned clinical and paraclinical data:

    • Diet and risk factors for vitamin C deficiency:
    • Demographic data - osteoporosis risk factors
    • Bone status
  5. . Once all the data is collected, we will carry out the statistical analyses, then draft the article, and finally publish it.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
    • France
      • Nice, France, França, 06000
        • CHU de Nice
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Men aged 50 yars or older ;
  • Postmenopausal women ;
  • Afilliated with a health insurance and system ;
  • Written informed consent obtained.
  • Group 1 : Clincal osteoporotic vertebral fracture confirmed by imaging within the previous month ; Followed in the Rheumatology department for management of vertebral fracture.
  • Group 2 : Densitometric osteoporosis (T-score ≤ -2.5) ; No history of severe osteoporotic fracture ; No history of clinical or morphometric vertebral fracture.

Exclusion Criteria:

  • Legal protection measure (guardianship, curatorship);
  • inability to provide informed consent ;
  • refusal to participate ;
  • Vertebral fracture related to tumor,
  • infection, trauma or non osteoporotic causes ;
  • asymptomatic vertebral fracture discovered incidentally ;
  • Severe densitometric osteoporosis for group 2 ;
  • Previous severe osteoporotic fracture for group B.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Osteoporosis with vertebral fracture
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis and recent clincal vertebral fracture.
Teste de diagnostico: Plasma vitamin C assessment
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study
Experimental: Non-severe osteoporosis
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis without vertebral fracture.
Teste de diagnostico: Plasma vitamin C assessment
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plasma vitamin C concentration
Prazo: day 1
Comparison of plasma vitamin C concentration (ascorbemia, µmol/L) between patients with osteoporotic vertebral fractures and patients with osteoporosis without vertebral fracture.
day 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Association between plasma vitamin C level and number of vertebral fractures
Prazo: day 1
Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and the number of osteoporotic vertebral fractures
day 1
Association between plasma vitamin C level and lumbar bone mineral density
Prazo: day 1
Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and lumbar spine bone mineral density measured by DXA.
day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-AOI-08
  • IDRCB (Outro identificador: 2026-A00644-47)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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