Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis (ASCO)
16 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ASCO Study: Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis
This monocentric observational study aims to evaluate the association between plasma vitamin C levels (ascorbemia) and the presence of osteoporotic vertebral fractures in patients with osteoporosis.
Forty participants will be enrolled at the Rheumatology
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- . Patients in group A or B will be seen in consultation or admitted by one of the medical team members among the investigators.
- . After signing the informed consent and checking the inclusion criteria, the blood sample will be taken by a member of the nursing team of the department.
- . The collection tube will then be placed in an opaque cooler, refrigerated with ice, and transported to the university hospital's biochemistry lab (routine assay).
. Next, the collection of planned clinical and paraclinical data:
- Diet and risk factors for vitamin C deficiency:
- Demographic data - osteoporosis risk factors
- Bone status
- . Once all the data is collected, we will carry out the statistical analyses, then draft the article, and finally publish it.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie-charlotte Trojani, Doctor
- Номер телефона: 0492034702
- Электронная почта: trojani.mc@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
France
-
Nice, France, Франция, 06000
- CHU de Nice
-
Контакт:
- Marie-charlotte Trojani, Doctor
- Номер телефона: 0492034702
- Электронная почта: trojani.mc@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Men aged 50 yars or older ;
- Postmenopausal women ;
- Afilliated with a health insurance and system ;
- Written informed consent obtained.
- Group 1 : Clincal osteoporotic vertebral fracture confirmed by imaging within the previous month ; Followed in the Rheumatology department for management of vertebral fracture.
- Group 2 : Densitometric osteoporosis (T-score ≤ -2.5) ; No history of severe osteoporotic fracture ; No history of clinical or morphometric vertebral fracture.
Exclusion Criteria:
- Legal protection measure (guardianship, curatorship);
- inability to provide informed consent ;
- refusal to participate ;
- Vertebral fracture related to tumor,
- infection, trauma or non osteoporotic causes ;
- asymptomatic vertebral fracture discovered incidentally ;
- Severe densitometric osteoporosis for group 2 ;
- Previous severe osteoporotic fracture for group B.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Osteoporosis with vertebral fracture
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis and recent clincal vertebral fracture.
|
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study
|
|
Экспериментальный: Non-severe osteoporosis
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis without vertebral fracture.
|
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Plasma vitamin C concentration
Временное ограничение: day 1
|
Comparison of plasma vitamin C concentration (ascorbemia, µmol/L) between patients with osteoporotic vertebral fractures and patients with osteoporosis without vertebral fracture.
|
day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Association between plasma vitamin C level and number of vertebral fractures
Временное ограничение: day 1
|
Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and the number of osteoporotic vertebral fractures
|
day 1
|
|
Association between plasma vitamin C level and lumbar bone mineral density
Временное ограничение: day 1
|
Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and lumbar spine bone mineral density measured by DXA.
|
day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Раны и травмы
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переломы, Кость
- Болезни костей, метаболические
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Травмы спины
- Травмы позвоночника
- Пищевые и метаболические заболевания
- Остеопороз
- Переломы позвоночника
- Дефицит аскорбиновой кислоты
Другие идентификационные номера исследования
- 25-AOI-08
- IDRCB (Другой идентификатор: 2026-A00644-47)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .