- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07660484
Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis (ASCO)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ASCO Study: Link Between ASCorbemia Level and Osteoporosis
This monocentric observational study aims to evaluate the association between plasma vitamin C levels (ascorbemia) and the presence of osteoporotic vertebral fractures in patients with osteoporosis.
Forty participants will be enrolled at the Rheumatology
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- . Patients in group A or B will be seen in consultation or admitted by one of the medical team members among the investigators.
- . After signing the informed consent and checking the inclusion criteria, the blood sample will be taken by a member of the nursing team of the department.
- . The collection tube will then be placed in an opaque cooler, refrigerated with ice, and transported to the university hospital's biochemistry lab (routine assay).
. Next, the collection of planned clinical and paraclinical data:
- Diet and risk factors for vitamin C deficiency:
- Demographic data - osteoporosis risk factors
- Bone status
- . Once all the data is collected, we will carry out the statistical analyses, then draft the article, and finally publish it.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie-charlotte Trojani, Doctor
- Puhelinnumero: 0492034702
- Sähköposti: trojani.mc@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Nice, France, Ranska, 06000
- CHU de Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-charlotte Trojani, Doctor
- Puhelinnumero: 0492034702
- Sähköposti: trojani.mc@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men aged 50 yars or older ;
- Postmenopausal women ;
- Afilliated with a health insurance and system ;
- Written informed consent obtained.
- Group 1 : Clincal osteoporotic vertebral fracture confirmed by imaging within the previous month ; Followed in the Rheumatology department for management of vertebral fracture.
- Group 2 : Densitometric osteoporosis (T-score ≤ -2.5) ; No history of severe osteoporotic fracture ; No history of clinical or morphometric vertebral fracture.
Exclusion Criteria:
- Legal protection measure (guardianship, curatorship);
- inability to provide informed consent ;
- refusal to participate ;
- Vertebral fracture related to tumor,
- infection, trauma or non osteoporotic causes ;
- asymptomatic vertebral fracture discovered incidentally ;
- Severe densitometric osteoporosis for group 2 ;
- Previous severe osteoporotic fracture for group B.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteoporosis with vertebral fracture
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis and recent clincal vertebral fracture.
|
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study
|
|
Kokeellinen: Non-severe osteoporosis
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient with osteoporosis without vertebral fracture.
|
Blood sampling for measurement of plasma vitamin C concentration (ascorbemia) in patient of the study
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma vitamin C concentration
Aikaikkuna: day 1
|
Comparison of plasma vitamin C concentration (ascorbemia, µmol/L) between patients with osteoporotic vertebral fractures and patients with osteoporosis without vertebral fracture.
|
day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Association between plasma vitamin C level and number of vertebral fractures
Aikaikkuna: day 1
|
Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and the number of osteoporotic vertebral fractures
|
day 1
|
|
Association between plasma vitamin C level and lumbar bone mineral density
Aikaikkuna: day 1
|
Assessment of the relationship between plasma vitamin C concentration and lumbar spine bone mineral density measured by DXA.
|
day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Murtumat, luu
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Selkävammat
- Selkärangan vammat
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Osteoporoosi
- Selkärangan murtumat
- Askorbiinihapon puute
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-AOI-08
- IDRCB (Muu tunniste: 2026-A00644-47)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasma vitamin C assessment
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrytointiDuchennen lihasdystrofiaTurkki
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKohdun leiomyosarkooma | LMS - LeiomyosarkoomaYhdysvallat