- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07664488
Comparison of Digital Analysis and Artificial Intelligence for Cephalometric Tracing
2026년 6월 17일 업데이트: Andrea Scribante, University of Pavia
Cephalometric Tracing: A Comparison Between Digital Analysis and Artificial Intelligence
This study aims to evaluate the accuracy and reliability of artificial intelligence (AI)-based cephalometric analysis compared with digital manual tracing.
A total of 100 standardized lateral cephalometric radiographs will be analyzed using Delta-Dent software with manual landmark identification and three fully automated AI-based systems (WebCeph, QuantX, and Smartee).
Sagittal, vertical, dental, and soft tissue cephalometric parameters will be compared among the different methods.
Statistical analysis will assess inter-method agreement and the clinical relevance of any observed discrepancies.
The study seeks to determine whether AI-based systems provide measurements comparable to conventional digital tracing and whether they can be considered reliable adjunctive tools in orthodontic diagnosis and treatment planning.
연구 개요
상세 설명
This prospective observational study aims to evaluate the accuracy, reproducibility, and clinical reliability of artificial intelligence (AI)-based cephalometric analysis systems compared with digital manual tracing.
Patients whose lateral cephalometric radiographs were previously acquired for orthodontic diagnostic purposes at the Unit of Orthodontics and Paediatric Dentistry, University of Pavia, will be retrospectively selected according to predefined inclusion and exclusion criteria.
Written informed consent for the use of clinical records for research purposes will be obtained from all participants or their legal guardians.
A total of 100 standardized digital lateral cephalometric radiographs will be included in the study.
Each radiograph will be analysed using Delta-Dent software with manual landmark identification and three fully automated AI-based software systems: WebCeph™, QuantX, and Smartee.
Cephalometric analyses will be performed without manual adjustment of landmarks in the AI-based systems.
Ten cephalometric parameters representative of sagittal, vertical, dental, and soft tissue relationships will be evaluated, including SNA, SNB, ANB, SN-GoGn, L1-GoGn, U1-ANSPNS, nasolabial angle, facial angle, Wits appraisal, and N-Me.
Manual digital tracing performed by a single experienced orthodontist will be considered the reference method.
Intra-rater reliability will be assessed using intraclass correlation coefficient (ICC).
Statistical analysis will be conducted using R software (version 3.1.3;
R Foundation for Statistical Computing, Wien, Austria).
Descriptive statistics will be calculated for all variables.
Normality of data distribution will be assessed using the Kolmogorov-Smirnov test.
Comparisons among the different methods will be performed using the Friedman test followed by Dunn's post hoc test.
Statistical significance will be predetermined at p < 0.05.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Scribante, DDS, PhD
- 전화번호: +39 0382516223
- 이메일: andrea.scribante@unipv.it
연구 장소
-
-
Italy
-
Pavia, Italy, 이탈리아, 27100
- 모병
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia, Pavia, Lombardy 27100
-
연락하다:
- Andrea Scribante, DDS, PhD
- 전화번호: +39 0382516223
- 이메일: andrea.scribante@unipv.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population consists of patients of any age and sex who underwent digital lateral cephalometric radiography as part of routine orthodontic diagnostic records at the Unit of Orthodontics and Paediatric Dentistry, University of Pavia.
Radiographs meeting the predefined inclusion and exclusion criteria will be retrospectively selected for analysis.
설명
Inclusion Criteria:
- Availability of digital lateral cephalometric radiographs of adequate diagnostic quality
- Radiographs acquired with patients in centric occlusion and proper head positioning using a cephalostat
- Patients of any age and sex
- Absence of congenital or acquired craniofacial anomalies
- No previous orthodontic treatment
- No previous orthognathic surgical treatment
- Absence of agenesis of incisors or first molars
- Absence of supernumerary teeth overlapping the region of interest
Exclusion Criteria:
- Radiographs presenting artifacts or inadequate visualization of anatomical structures
- History of significant craniofacial trauma
- Radiographs acquired without a cephalostat
- Presence of severe skeletal asymmetries
- Incomplete clinical or radiographic records
- Radiographs unsuitable for manual or AI-based cephalometric landmark identification
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Orthodontic Patients with Lateral Cephalometric Radiographs
This study includes a single observational arm, since all lateral cephalometric radiographs included in the study will undergo the same analysis procedures.
Each radiograph will be evaluated using one digital manual tracing method (Delta-Dent) and three fully automated artificial intelligence-based cephalometric analysis systems (WebCeph™, QuantX, and Smartee).
No patient allocation, randomization, or therapeutic intervention will be performed.
|
All included lateral cephalometric radiographs will undergo cephalometric analysis using both digital manual tracing and artificial intelligence-based automated systems.
Manual digital tracing will be performed with Delta-Dent software by a single experienced orthodontist through manual identification of cephalometric landmarks.
The same radiographs will subsequently be analysed using three fully automated AI-based software programs (WebCeph™, QuantX, and Smartee) without manual correction of landmark positioning.
No therapeutic intervention or modification of patient treatment will be performed, as this is an observational comparative study based exclusively on retrospective analysis of radiographic records.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Agreement between AI-based cephalometric analysis and digital manual tracing
기간: Baseline
|
Agreement between cephalometric measurements obtained with AI-based software systems and digital manual tracing will be assessed using the intraclass correlation coefficient (ICC) and differences in angular and linear cephalometric measurements.
|
Baseline
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SNA
기간: Baseline
|
Baseline
|
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SNB
기간: Baseline
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Baseline
|
|
ANB
기간: Baseline
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Baseline
|
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SN-GoGn
기간: Baseline
|
Baseline
|
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L1-GoGn
기간: Baseline
|
Baseline
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U1-ANSPNS
기간: Baseline
|
Baseline
|
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Nasolabial angle
기간: Baseline
|
Baseline
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Facial angle
기간: Baseline
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Baseline
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Wits appraisal
기간: Baseline
|
Baseline
|
|
N-Me
기간: Baseline
|
Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-CEPHTRACING
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Data will be available upon motivated request to the corresponding authors.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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