- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07664488
Comparison of Digital Analysis and Artificial Intelligence for Cephalometric Tracing
17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Andrea Scribante, University of Pavia
Cephalometric Tracing: A Comparison Between Digital Analysis and Artificial Intelligence
This study aims to evaluate the accuracy and reliability of artificial intelligence (AI)-based cephalometric analysis compared with digital manual tracing.
A total of 100 standardized lateral cephalometric radiographs will be analyzed using Delta-Dent software with manual landmark identification and three fully automated AI-based systems (WebCeph, QuantX, and Smartee).
Sagittal, vertical, dental, and soft tissue cephalometric parameters will be compared among the different methods.
Statistical analysis will assess inter-method agreement and the clinical relevance of any observed discrepancies.
The study seeks to determine whether AI-based systems provide measurements comparable to conventional digital tracing and whether they can be considered reliable adjunctive tools in orthodontic diagnosis and treatment planning.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This prospective observational study aims to evaluate the accuracy, reproducibility, and clinical reliability of artificial intelligence (AI)-based cephalometric analysis systems compared with digital manual tracing.
Patients whose lateral cephalometric radiographs were previously acquired for orthodontic diagnostic purposes at the Unit of Orthodontics and Paediatric Dentistry, University of Pavia, will be retrospectively selected according to predefined inclusion and exclusion criteria.
Written informed consent for the use of clinical records for research purposes will be obtained from all participants or their legal guardians.
A total of 100 standardized digital lateral cephalometric radiographs will be included in the study.
Each radiograph will be analysed using Delta-Dent software with manual landmark identification and three fully automated AI-based software systems: WebCeph™, QuantX, and Smartee.
Cephalometric analyses will be performed without manual adjustment of landmarks in the AI-based systems.
Ten cephalometric parameters representative of sagittal, vertical, dental, and soft tissue relationships will be evaluated, including SNA, SNB, ANB, SN-GoGn, L1-GoGn, U1-ANSPNS, nasolabial angle, facial angle, Wits appraisal, and N-Me.
Manual digital tracing performed by a single experienced orthodontist will be considered the reference method.
Intra-rater reliability will be assessed using intraclass correlation coefficient (ICC).
Statistical analysis will be conducted using R software (version 3.1.3;
R Foundation for Statistical Computing, Wien, Austria).
Descriptive statistics will be calculated for all variables.
Normality of data distribution will be assessed using the Kolmogorov-Smirnov test.
Comparisons among the different methods will be performed using the Friedman test followed by Dunn's post hoc test.
Statistical significance will be predetermined at p < 0.05.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Scribante, DDS, PhD
- Numer telefonu: +39 0382516223
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
Lokalizacje studiów
-
-
Italy
-
Pavia, Italy, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia, Pavia, Lombardy 27100
-
Kontakt:
- Andrea Scribante, DDS, PhD
- Numer telefonu: +39 0382516223
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population consists of patients of any age and sex who underwent digital lateral cephalometric radiography as part of routine orthodontic diagnostic records at the Unit of Orthodontics and Paediatric Dentistry, University of Pavia.
Radiographs meeting the predefined inclusion and exclusion criteria will be retrospectively selected for analysis.
Opis
Inclusion Criteria:
- Availability of digital lateral cephalometric radiographs of adequate diagnostic quality
- Radiographs acquired with patients in centric occlusion and proper head positioning using a cephalostat
- Patients of any age and sex
- Absence of congenital or acquired craniofacial anomalies
- No previous orthodontic treatment
- No previous orthognathic surgical treatment
- Absence of agenesis of incisors or first molars
- Absence of supernumerary teeth overlapping the region of interest
Exclusion Criteria:
- Radiographs presenting artifacts or inadequate visualization of anatomical structures
- History of significant craniofacial trauma
- Radiographs acquired without a cephalostat
- Presence of severe skeletal asymmetries
- Incomplete clinical or radiographic records
- Radiographs unsuitable for manual or AI-based cephalometric landmark identification
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Orthodontic Patients with Lateral Cephalometric Radiographs
This study includes a single observational arm, since all lateral cephalometric radiographs included in the study will undergo the same analysis procedures.
Each radiograph will be evaluated using one digital manual tracing method (Delta-Dent) and three fully automated artificial intelligence-based cephalometric analysis systems (WebCeph™, QuantX, and Smartee).
No patient allocation, randomization, or therapeutic intervention will be performed.
|
All included lateral cephalometric radiographs will undergo cephalometric analysis using both digital manual tracing and artificial intelligence-based automated systems.
Manual digital tracing will be performed with Delta-Dent software by a single experienced orthodontist through manual identification of cephalometric landmarks.
The same radiographs will subsequently be analysed using three fully automated AI-based software programs (WebCeph™, QuantX, and Smartee) without manual correction of landmark positioning.
No therapeutic intervention or modification of patient treatment will be performed, as this is an observational comparative study based exclusively on retrospective analysis of radiographic records.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agreement between AI-based cephalometric analysis and digital manual tracing
Ramy czasowe: Baseline
|
Agreement between cephalometric measurements obtained with AI-based software systems and digital manual tracing will be assessed using the intraclass correlation coefficient (ICC) and differences in angular and linear cephalometric measurements.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SNA
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
SNB
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
ANB
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
SN-GoGn
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
L1-GoGn
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
U1-ANSPNS
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Nasolabial angle
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Facial angle
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Wits appraisal
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
N-Me
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-CEPHTRACING
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Data will be available upon motivated request to the corresponding authors.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cephalometric Analysis
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja