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Comparison of Digital Analysis and Artificial Intelligence for Cephalometric Tracing

17 de junio de 2026 actualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia

Cephalometric Tracing: A Comparison Between Digital Analysis and Artificial Intelligence

This study aims to evaluate the accuracy and reliability of artificial intelligence (AI)-based cephalometric analysis compared with digital manual tracing. A total of 100 standardized lateral cephalometric radiographs will be analyzed using Delta-Dent software with manual landmark identification and three fully automated AI-based systems (WebCeph, QuantX, and Smartee). Sagittal, vertical, dental, and soft tissue cephalometric parameters will be compared among the different methods. Statistical analysis will assess inter-method agreement and the clinical relevance of any observed discrepancies. The study seeks to determine whether AI-based systems provide measurements comparable to conventional digital tracing and whether they can be considered reliable adjunctive tools in orthodontic diagnosis and treatment planning.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This prospective observational study aims to evaluate the accuracy, reproducibility, and clinical reliability of artificial intelligence (AI)-based cephalometric analysis systems compared with digital manual tracing. Patients whose lateral cephalometric radiographs were previously acquired for orthodontic diagnostic purposes at the Unit of Orthodontics and Paediatric Dentistry, University of Pavia, will be retrospectively selected according to predefined inclusion and exclusion criteria. Written informed consent for the use of clinical records for research purposes will be obtained from all participants or their legal guardians. A total of 100 standardized digital lateral cephalometric radiographs will be included in the study. Each radiograph will be analysed using Delta-Dent software with manual landmark identification and three fully automated AI-based software systems: WebCeph™, QuantX, and Smartee. Cephalometric analyses will be performed without manual adjustment of landmarks in the AI-based systems. Ten cephalometric parameters representative of sagittal, vertical, dental, and soft tissue relationships will be evaluated, including SNA, SNB, ANB, SN-GoGn, L1-GoGn, U1-ANSPNS, nasolabial angle, facial angle, Wits appraisal, and N-Me. Manual digital tracing performed by a single experienced orthodontist will be considered the reference method. Intra-rater reliability will be assessed using intraclass correlation coefficient (ICC). Statistical analysis will be conducted using R software (version 3.1.3; R Foundation for Statistical Computing, Wien, Austria). Descriptive statistics will be calculated for all variables. Normality of data distribution will be assessed using the Kolmogorov-Smirnov test. Comparisons among the different methods will be performed using the Friedman test followed by Dunn's post hoc test. Statistical significance will be predetermined at p < 0.05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Italy
      • Pavia, Italy, Italia, 27100
        • Reclutamiento
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia, Pavia, Lombardy 27100
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population consists of patients of any age and sex who underwent digital lateral cephalometric radiography as part of routine orthodontic diagnostic records at the Unit of Orthodontics and Paediatric Dentistry, University of Pavia. Radiographs meeting the predefined inclusion and exclusion criteria will be retrospectively selected for analysis.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Availability of digital lateral cephalometric radiographs of adequate diagnostic quality
  • Radiographs acquired with patients in centric occlusion and proper head positioning using a cephalostat
  • Patients of any age and sex
  • Absence of congenital or acquired craniofacial anomalies
  • No previous orthodontic treatment
  • No previous orthognathic surgical treatment
  • Absence of agenesis of incisors or first molars
  • Absence of supernumerary teeth overlapping the region of interest

Exclusion Criteria:

  • Radiographs presenting artifacts or inadequate visualization of anatomical structures
  • History of significant craniofacial trauma
  • Radiographs acquired without a cephalostat
  • Presence of severe skeletal asymmetries
  • Incomplete clinical or radiographic records
  • Radiographs unsuitable for manual or AI-based cephalometric landmark identification

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Orthodontic Patients with Lateral Cephalometric Radiographs
This study includes a single observational arm, since all lateral cephalometric radiographs included in the study will undergo the same analysis procedures. Each radiograph will be evaluated using one digital manual tracing method (Delta-Dent) and three fully automated artificial intelligence-based cephalometric analysis systems (WebCeph™, QuantX, and Smartee). No patient allocation, randomization, or therapeutic intervention will be performed.
All included lateral cephalometric radiographs will undergo cephalometric analysis using both digital manual tracing and artificial intelligence-based automated systems. Manual digital tracing will be performed with Delta-Dent software by a single experienced orthodontist through manual identification of cephalometric landmarks. The same radiographs will subsequently be analysed using three fully automated AI-based software programs (WebCeph™, QuantX, and Smartee) without manual correction of landmark positioning. No therapeutic intervention or modification of patient treatment will be performed, as this is an observational comparative study based exclusively on retrospective analysis of radiographic records.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agreement between AI-based cephalometric analysis and digital manual tracing
Periodo de tiempo: Baseline
Agreement between cephalometric measurements obtained with AI-based software systems and digital manual tracing will be assessed using the intraclass correlation coefficient (ICC) and differences in angular and linear cephalometric measurements.
Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SNA
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
SNB
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
ANB
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
SN-GoGn
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
L1-GoGn
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
U1-ANSPNS
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Nasolabial angle
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Facial angle
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Wits appraisal
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
N-Me
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Data will be available upon motivated request to the corresponding authors.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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