- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07664488
Comparison of Digital Analysis and Artificial Intelligence for Cephalometric Tracing
17. června 2026 aktualizováno: Andrea Scribante, University of Pavia
Cephalometric Tracing: A Comparison Between Digital Analysis and Artificial Intelligence
This study aims to evaluate the accuracy and reliability of artificial intelligence (AI)-based cephalometric analysis compared with digital manual tracing.
A total of 100 standardized lateral cephalometric radiographs will be analyzed using Delta-Dent software with manual landmark identification and three fully automated AI-based systems (WebCeph, QuantX, and Smartee).
Sagittal, vertical, dental, and soft tissue cephalometric parameters will be compared among the different methods.
Statistical analysis will assess inter-method agreement and the clinical relevance of any observed discrepancies.
The study seeks to determine whether AI-based systems provide measurements comparable to conventional digital tracing and whether they can be considered reliable adjunctive tools in orthodontic diagnosis and treatment planning.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This prospective observational study aims to evaluate the accuracy, reproducibility, and clinical reliability of artificial intelligence (AI)-based cephalometric analysis systems compared with digital manual tracing.
Patients whose lateral cephalometric radiographs were previously acquired for orthodontic diagnostic purposes at the Unit of Orthodontics and Paediatric Dentistry, University of Pavia, will be retrospectively selected according to predefined inclusion and exclusion criteria.
Written informed consent for the use of clinical records for research purposes will be obtained from all participants or their legal guardians.
A total of 100 standardized digital lateral cephalometric radiographs will be included in the study.
Each radiograph will be analysed using Delta-Dent software with manual landmark identification and three fully automated AI-based software systems: WebCeph™, QuantX, and Smartee.
Cephalometric analyses will be performed without manual adjustment of landmarks in the AI-based systems.
Ten cephalometric parameters representative of sagittal, vertical, dental, and soft tissue relationships will be evaluated, including SNA, SNB, ANB, SN-GoGn, L1-GoGn, U1-ANSPNS, nasolabial angle, facial angle, Wits appraisal, and N-Me.
Manual digital tracing performed by a single experienced orthodontist will be considered the reference method.
Intra-rater reliability will be assessed using intraclass correlation coefficient (ICC).
Statistical analysis will be conducted using R software (version 3.1.3;
R Foundation for Statistical Computing, Wien, Austria).
Descriptive statistics will be calculated for all variables.
Normality of data distribution will be assessed using the Kolmogorov-Smirnov test.
Comparisons among the different methods will be performed using the Friedman test followed by Dunn's post hoc test.
Statistical significance will be predetermined at p < 0.05.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Scribante, DDS, PhD
- Telefonní číslo: +39 0382516223
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
Studijní místa
-
-
Italy
-
Pavia, Italy, Itálie, 27100
- Nábor
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia, Pavia, Lombardy 27100
-
Kontakt:
- Andrea Scribante, DDS, PhD
- Telefonní číslo: +39 0382516223
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population consists of patients of any age and sex who underwent digital lateral cephalometric radiography as part of routine orthodontic diagnostic records at the Unit of Orthodontics and Paediatric Dentistry, University of Pavia.
Radiographs meeting the predefined inclusion and exclusion criteria will be retrospectively selected for analysis.
Popis
Inclusion Criteria:
- Availability of digital lateral cephalometric radiographs of adequate diagnostic quality
- Radiographs acquired with patients in centric occlusion and proper head positioning using a cephalostat
- Patients of any age and sex
- Absence of congenital or acquired craniofacial anomalies
- No previous orthodontic treatment
- No previous orthognathic surgical treatment
- Absence of agenesis of incisors or first molars
- Absence of supernumerary teeth overlapping the region of interest
Exclusion Criteria:
- Radiographs presenting artifacts or inadequate visualization of anatomical structures
- History of significant craniofacial trauma
- Radiographs acquired without a cephalostat
- Presence of severe skeletal asymmetries
- Incomplete clinical or radiographic records
- Radiographs unsuitable for manual or AI-based cephalometric landmark identification
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Orthodontic Patients with Lateral Cephalometric Radiographs
This study includes a single observational arm, since all lateral cephalometric radiographs included in the study will undergo the same analysis procedures.
Each radiograph will be evaluated using one digital manual tracing method (Delta-Dent) and three fully automated artificial intelligence-based cephalometric analysis systems (WebCeph™, QuantX, and Smartee).
No patient allocation, randomization, or therapeutic intervention will be performed.
|
All included lateral cephalometric radiographs will undergo cephalometric analysis using both digital manual tracing and artificial intelligence-based automated systems.
Manual digital tracing will be performed with Delta-Dent software by a single experienced orthodontist through manual identification of cephalometric landmarks.
The same radiographs will subsequently be analysed using three fully automated AI-based software programs (WebCeph™, QuantX, and Smartee) without manual correction of landmark positioning.
No therapeutic intervention or modification of patient treatment will be performed, as this is an observational comparative study based exclusively on retrospective analysis of radiographic records.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agreement between AI-based cephalometric analysis and digital manual tracing
Časové okno: Baseline
|
Agreement between cephalometric measurements obtained with AI-based software systems and digital manual tracing will be assessed using the intraclass correlation coefficient (ICC) and differences in angular and linear cephalometric measurements.
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SNA
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
SNB
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
ANB
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
SN-GoGn
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
L1-GoGn
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
U1-ANSPNS
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Nasolabial angle
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Facial angle
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Wits appraisal
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
N-Me
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026-CEPHTRACING
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data will be available upon motivated request to the corresponding authors.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cephalometric Analysis
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy