Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Digital Analysis and Artificial Intelligence for Cephalometric Tracing

17. června 2026 aktualizováno: Andrea Scribante, University of Pavia

Cephalometric Tracing: A Comparison Between Digital Analysis and Artificial Intelligence

This study aims to evaluate the accuracy and reliability of artificial intelligence (AI)-based cephalometric analysis compared with digital manual tracing. A total of 100 standardized lateral cephalometric radiographs will be analyzed using Delta-Dent software with manual landmark identification and three fully automated AI-based systems (WebCeph, QuantX, and Smartee). Sagittal, vertical, dental, and soft tissue cephalometric parameters will be compared among the different methods. Statistical analysis will assess inter-method agreement and the clinical relevance of any observed discrepancies. The study seeks to determine whether AI-based systems provide measurements comparable to conventional digital tracing and whether they can be considered reliable adjunctive tools in orthodontic diagnosis and treatment planning.

Přehled studie

Detailní popis

This prospective observational study aims to evaluate the accuracy, reproducibility, and clinical reliability of artificial intelligence (AI)-based cephalometric analysis systems compared with digital manual tracing. Patients whose lateral cephalometric radiographs were previously acquired for orthodontic diagnostic purposes at the Unit of Orthodontics and Paediatric Dentistry, University of Pavia, will be retrospectively selected according to predefined inclusion and exclusion criteria. Written informed consent for the use of clinical records for research purposes will be obtained from all participants or their legal guardians. A total of 100 standardized digital lateral cephalometric radiographs will be included in the study. Each radiograph will be analysed using Delta-Dent software with manual landmark identification and three fully automated AI-based software systems: WebCeph™, QuantX, and Smartee. Cephalometric analyses will be performed without manual adjustment of landmarks in the AI-based systems. Ten cephalometric parameters representative of sagittal, vertical, dental, and soft tissue relationships will be evaluated, including SNA, SNB, ANB, SN-GoGn, L1-GoGn, U1-ANSPNS, nasolabial angle, facial angle, Wits appraisal, and N-Me. Manual digital tracing performed by a single experienced orthodontist will be considered the reference method. Intra-rater reliability will be assessed using intraclass correlation coefficient (ICC). Statistical analysis will be conducted using R software (version 3.1.3; R Foundation for Statistical Computing, Wien, Austria). Descriptive statistics will be calculated for all variables. Normality of data distribution will be assessed using the Kolmogorov-Smirnov test. Comparisons among the different methods will be performed using the Friedman test followed by Dunn's post hoc test. Statistical significance will be predetermined at p < 0.05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Italy
      • Pavia, Italy, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia, Pavia, Lombardy 27100
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of patients of any age and sex who underwent digital lateral cephalometric radiography as part of routine orthodontic diagnostic records at the Unit of Orthodontics and Paediatric Dentistry, University of Pavia. Radiographs meeting the predefined inclusion and exclusion criteria will be retrospectively selected for analysis.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Availability of digital lateral cephalometric radiographs of adequate diagnostic quality
  • Radiographs acquired with patients in centric occlusion and proper head positioning using a cephalostat
  • Patients of any age and sex
  • Absence of congenital or acquired craniofacial anomalies
  • No previous orthodontic treatment
  • No previous orthognathic surgical treatment
  • Absence of agenesis of incisors or first molars
  • Absence of supernumerary teeth overlapping the region of interest

Exclusion Criteria:

  • Radiographs presenting artifacts or inadequate visualization of anatomical structures
  • History of significant craniofacial trauma
  • Radiographs acquired without a cephalostat
  • Presence of severe skeletal asymmetries
  • Incomplete clinical or radiographic records
  • Radiographs unsuitable for manual or AI-based cephalometric landmark identification

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Orthodontic Patients with Lateral Cephalometric Radiographs
This study includes a single observational arm, since all lateral cephalometric radiographs included in the study will undergo the same analysis procedures. Each radiograph will be evaluated using one digital manual tracing method (Delta-Dent) and three fully automated artificial intelligence-based cephalometric analysis systems (WebCeph™, QuantX, and Smartee). No patient allocation, randomization, or therapeutic intervention will be performed.
All included lateral cephalometric radiographs will undergo cephalometric analysis using both digital manual tracing and artificial intelligence-based automated systems. Manual digital tracing will be performed with Delta-Dent software by a single experienced orthodontist through manual identification of cephalometric landmarks. The same radiographs will subsequently be analysed using three fully automated AI-based software programs (WebCeph™, QuantX, and Smartee) without manual correction of landmark positioning. No therapeutic intervention or modification of patient treatment will be performed, as this is an observational comparative study based exclusively on retrospective analysis of radiographic records.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agreement between AI-based cephalometric analysis and digital manual tracing
Časové okno: Baseline
Agreement between cephalometric measurements obtained with AI-based software systems and digital manual tracing will be assessed using the intraclass correlation coefficient (ICC) and differences in angular and linear cephalometric measurements.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SNA
Časové okno: Baseline
Baseline
SNB
Časové okno: Baseline
Baseline
ANB
Časové okno: Baseline
Baseline
SN-GoGn
Časové okno: Baseline
Baseline
L1-GoGn
Časové okno: Baseline
Baseline
U1-ANSPNS
Časové okno: Baseline
Baseline
Nasolabial angle
Časové okno: Baseline
Baseline
Facial angle
Časové okno: Baseline
Baseline
Wits appraisal
Časové okno: Baseline
Baseline
N-Me
Časové okno: Baseline
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2026-CEPHTRACING

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data will be available upon motivated request to the corresponding authors.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cephalometric Analysis

Předplatit