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Acute Normovolemic Hemodilution in Bone Cancer Surgery

2026년 6월 22일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

The Effect of Acute Normovolemic Hemodilution on Requirement of Allogeneic Red Blood Cell in Patients Undergoing Bone Cancer Surgery

Malignant bone tumors often lead to skeletal complications, known as skeletal related events (SRE). These complications mainly include pathological fractures, severe pain, and spinal cord compression. Typically, SRE reduces overall survival rates and is associated with loss of mobility and social functioning, decreased quality of life, and significantly increased healthcare costs. Surgical resection is an important means of treating malignant bone tumors. The main goal of surgical treatment is to maintain the patient's function and mobility by relieving pain, preventing impending fractures and/or nerve compression, or stabilizing pathological fractures. Surgery for malignant bone tumors often requires extensive exploration, osteotomy, and prosthetic reconstruction. The surgery involves significant trauma and excessive bleeding from the wound. Therefore, there is a significant risk of perioperative blood loss and transfusion during surgery for malignant bone tumors. However, blood transfusion also brings transfusion related risks to patients, increases the incidence of postoperative complications, and increases the healthcare burden on patients and society. Acute normovolemic hemodilution (ANH) may help reduce allogeneic red blood cell transfusion. However, There is a lack of high-quality evidence to support the use of ANH in bone cancer surgery.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Malignant bone tumors often lead to skeletal complications, known as skeletal related events (SRE). These complications mainly include pathological fractures, severe pain, and spinal cord compression. Typically, SRE reduces overall survival rates and is associated with loss of mobility and social functioning, decreased quality of life, and significantly increased healthcare costs. Surgical resection is an important means of treating malignant bone tumors. The main goal of surgical treatment is to maintain the patient's function and mobility by relieving pain, preventing impending fractures and/or nerve compression, or stabilizing pathological fractures. Surgery for bone cancer often requires extensive exploration, osteotomy, and prosthetic reconstruction. The surgery involves significant trauma and excessive bleeding from the wound. Therefore, there is a significant risk of perioperative blood loss and transfusion during surgery for malignant bone tumors. However, blood transfusion also brings transfusion related risks to patients, increases the incidence of postoperative complications, and increases the healthcare burden on patients and society. Therefore, it is particularly important to develop a perioperative blood management (PBM) plan for these patients. Acute normovolemic hemodilution (ANH) may help reduce allogeneic red blood cell transfusion. However, There is a lack of high-quality evidence to support the use of ANH in bone cancer surgery.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • 수석 연구원:
          • Min Yan, Doctor
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. age 18 more than years;
  2. undergoing elective bone cancer resection surgery;
  3. preoperative hemoglobin ≥12 g/dL;

Exclusion Criteria:

  1. using a tourniquet;
  2. BMI<18.5 Kg/m^2;
  3. international normalized ratio (INR) >1.5 or platelet count <100 × 10^9/L;
  4. cardiopulmonary insufficiency;
  5. hepatic and renal dysfunction;
  6. active infectious disease;
  7. allergy to colloid solution;
  8. pregnancy;
  9. declined participation in the study or declined blood transfusion

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control group
Except for not undergoing ANH, other care managements are the same as the experimental group
실험적: ANH group
Patients in the ANH group had whole blood withdrawn after induction of anesthesia. Meanwhile, patients receive colloid solution according to the volume of blood withdrawn.
절차: Acute Normovolemic Hemodilution
The whole blood is withdrawn after induction of anesthesia. Blood is withdrawn from a large-bore catheter and stored in blood bags. Meanwhile, patients receive colloid solution according to the volume of blood withdrawn.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Perioperative red blood cell transfusion rate
기간: hospital discharge, an average of 10 days
The number of patients receiving RBCs transfusion from the start of surgery to hospital discharge.
hospital discharge, an average of 10 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The rate of perioperative transfusion of allogeneic blood products
기간: hospital discharge, an average of 10 days
This includes blood products such as plasma and platelets, erythrocytes
hospital discharge, an average of 10 days
Wound drainage volume
기간: hospital discharge, an average of 10 days
Accumulated amount of wound drainage after surgery
hospital discharge, an average of 10 days
Unplanned re-operation
기간: hospital discharge, an average of 10 days
Unplanned re-operation due to bleeding, infection or other reasons
hospital discharge, an average of 10 days
Perioperative hemoglobin concentration
기간: hospital discharge, an average of 10 days
hemoglobin concentration during hospitalization
hospital discharge, an average of 10 days
The coagulation function tests during the perioperative period
기간: hospital discharge, an average of 10 days
This includes thromboelastography result
hospital discharge, an average of 10 days
Complication
기간: hospital discharge, an average of 10 days
embolic events, pulmonary complications, infection, acute kidney injury, death. Diagnose according to radiologic examination, sign and symptom
hospital discharge, an average of 10 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2026 0947

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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