Acute Normovolemic Hemodilution in Bone Cancer Surgery
22 de junho de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Effect of Acute Normovolemic Hemodilution on Requirement of Allogeneic Red Blood Cell in Patients Undergoing Bone Cancer Surgery
Malignant bone tumors often lead to skeletal complications, known as skeletal related events (SRE).
These complications mainly include pathological fractures, severe pain, and spinal cord compression.
Typically, SRE reduces overall survival rates and is associated with loss of mobility and social functioning, decreased quality of life, and significantly increased healthcare costs.
Surgical resection is an important means of treating malignant bone tumors.
The main goal of surgical treatment is to maintain the patient's function and mobility by relieving pain, preventing impending fractures and/or nerve compression, or stabilizing pathological fractures.
Surgery for malignant bone tumors often requires extensive exploration, osteotomy, and prosthetic reconstruction.
The surgery involves significant trauma and excessive bleeding from the wound.
Therefore, there is a significant risk of perioperative blood loss and transfusion during surgery for malignant bone tumors.
However, blood transfusion also brings transfusion related risks to patients, increases the incidence of postoperative complications, and increases the healthcare burden on patients and society.
Acute normovolemic hemodilution (ANH) may help reduce allogeneic red blood cell transfusion.
However, There is a lack of high-quality evidence to support the use of ANH in bone cancer surgery.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Malignant bone tumors often lead to skeletal complications, known as skeletal related events (SRE).
These complications mainly include pathological fractures, severe pain, and spinal cord compression.
Typically, SRE reduces overall survival rates and is associated with loss of mobility and social functioning, decreased quality of life, and significantly increased healthcare costs.
Surgical resection is an important means of treating malignant bone tumors.
The main goal of surgical treatment is to maintain the patient's function and mobility by relieving pain, preventing impending fractures and/or nerve compression, or stabilizing pathological fractures.
Surgery for bone cancer often requires extensive exploration, osteotomy, and prosthetic reconstruction.
The surgery involves significant trauma and excessive bleeding from the wound.
Therefore, there is a significant risk of perioperative blood loss and transfusion during surgery for malignant bone tumors.
However, blood transfusion also brings transfusion related risks to patients, increases the incidence of postoperative complications, and increases the healthcare burden on patients and society.
Therefore, it is particularly important to develop a perioperative blood management (PBM) plan for these patients.
Acute normovolemic hemodilution (ANH) may help reduce allogeneic red blood cell transfusion.
However, There is a lack of high-quality evidence to support the use of ANH in bone cancer surgery.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Investigador principal:
- Min Yan, Doctor
-
Contato:
- Min Yan, Doctor
- Número de telefone: +86 15888210247
- E-mail: zryanmin@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 18 more than years;
- undergoing elective bone cancer resection surgery;
- preoperative hemoglobin ≥12 g/dL;
Exclusion Criteria:
- using a tourniquet;
- BMI<18.5 Kg/m^2;
- international normalized ratio (INR) >1.5 or platelet count <100 × 10^9/L;
- cardiopulmonary insufficiency;
- hepatic and renal dysfunction;
- active infectious disease;
- allergy to colloid solution;
- pregnancy;
- declined participation in the study or declined blood transfusion
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Control group
Except for not undergoing ANH, other care managements are the same as the experimental group
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Experimental: ANH group
Patients in the ANH group had whole blood withdrawn after induction of anesthesia.
Meanwhile, patients receive colloid solution according to the volume of blood withdrawn.
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The whole blood is withdrawn after induction of anesthesia.
Blood is withdrawn from a large-bore catheter and stored in blood bags.
Meanwhile, patients receive colloid solution according to the volume of blood withdrawn.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perioperative red blood cell transfusion rate
Prazo: hospital discharge, an average of 10 days
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The number of patients receiving RBCs transfusion from the start of surgery to hospital discharge.
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hospital discharge, an average of 10 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The rate of perioperative transfusion of allogeneic blood products
Prazo: hospital discharge, an average of 10 days
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This includes blood products such as plasma and platelets, erythrocytes
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hospital discharge, an average of 10 days
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Wound drainage volume
Prazo: hospital discharge, an average of 10 days
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Accumulated amount of wound drainage after surgery
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hospital discharge, an average of 10 days
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Unplanned re-operation
Prazo: hospital discharge, an average of 10 days
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Unplanned re-operation due to bleeding, infection or other reasons
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hospital discharge, an average of 10 days
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Perioperative hemoglobin concentration
Prazo: hospital discharge, an average of 10 days
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hemoglobin concentration during hospitalization
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hospital discharge, an average of 10 days
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The coagulation function tests during the perioperative period
Prazo: hospital discharge, an average of 10 days
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This includes thromboelastography result
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hospital discharge, an average of 10 days
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Complication
Prazo: hospital discharge, an average of 10 days
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embolic events, pulmonary complications, infection, acute kidney injury, death.
Diagnose according to radiologic examination, sign and symptom
|
hospital discharge, an average of 10 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026 0947
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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