Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Acute Normovolemic Hemodilution in Bone Cancer Surgery

2026. június 22. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

The Effect of Acute Normovolemic Hemodilution on Requirement of Allogeneic Red Blood Cell in Patients Undergoing Bone Cancer Surgery

Malignant bone tumors often lead to skeletal complications, known as skeletal related events (SRE). These complications mainly include pathological fractures, severe pain, and spinal cord compression. Typically, SRE reduces overall survival rates and is associated with loss of mobility and social functioning, decreased quality of life, and significantly increased healthcare costs. Surgical resection is an important means of treating malignant bone tumors. The main goal of surgical treatment is to maintain the patient's function and mobility by relieving pain, preventing impending fractures and/or nerve compression, or stabilizing pathological fractures. Surgery for malignant bone tumors often requires extensive exploration, osteotomy, and prosthetic reconstruction. The surgery involves significant trauma and excessive bleeding from the wound. Therefore, there is a significant risk of perioperative blood loss and transfusion during surgery for malignant bone tumors. However, blood transfusion also brings transfusion related risks to patients, increases the incidence of postoperative complications, and increases the healthcare burden on patients and society. Acute normovolemic hemodilution (ANH) may help reduce allogeneic red blood cell transfusion. However, There is a lack of high-quality evidence to support the use of ANH in bone cancer surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Malignant bone tumors often lead to skeletal complications, known as skeletal related events (SRE). These complications mainly include pathological fractures, severe pain, and spinal cord compression. Typically, SRE reduces overall survival rates and is associated with loss of mobility and social functioning, decreased quality of life, and significantly increased healthcare costs. Surgical resection is an important means of treating malignant bone tumors. The main goal of surgical treatment is to maintain the patient's function and mobility by relieving pain, preventing impending fractures and/or nerve compression, or stabilizing pathological fractures. Surgery for bone cancer often requires extensive exploration, osteotomy, and prosthetic reconstruction. The surgery involves significant trauma and excessive bleeding from the wound. Therefore, there is a significant risk of perioperative blood loss and transfusion during surgery for malignant bone tumors. However, blood transfusion also brings transfusion related risks to patients, increases the incidence of postoperative complications, and increases the healthcare burden on patients and society. Therefore, it is particularly important to develop a perioperative blood management (PBM) plan for these patients. Acute normovolemic hemodilution (ANH) may help reduce allogeneic red blood cell transfusion. However, There is a lack of high-quality evidence to support the use of ANH in bone cancer surgery.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

420

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • Kutatásvezető:
          • Min Yan, Doctor
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. age 18 more than years;
  2. undergoing elective bone cancer resection surgery;
  3. preoperative hemoglobin ≥12 g/dL;

Exclusion Criteria:

  1. using a tourniquet;
  2. BMI<18.5 Kg/m^2;
  3. international normalized ratio (INR) >1.5 or platelet count <100 × 10^9/L;
  4. cardiopulmonary insufficiency;
  5. hepatic and renal dysfunction;
  6. active infectious disease;
  7. allergy to colloid solution;
  8. pregnancy;
  9. declined participation in the study or declined blood transfusion

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Control group
Except for not undergoing ANH, other care managements are the same as the experimental group
Kísérleti: ANH group
Patients in the ANH group had whole blood withdrawn after induction of anesthesia. Meanwhile, patients receive colloid solution according to the volume of blood withdrawn.
Eljárás: Acute Normovolemic Hemodilution
The whole blood is withdrawn after induction of anesthesia. Blood is withdrawn from a large-bore catheter and stored in blood bags. Meanwhile, patients receive colloid solution according to the volume of blood withdrawn.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperative red blood cell transfusion rate
Időkeret: hospital discharge, an average of 10 days
The number of patients receiving RBCs transfusion from the start of surgery to hospital discharge.
hospital discharge, an average of 10 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The rate of perioperative transfusion of allogeneic blood products
Időkeret: hospital discharge, an average of 10 days
This includes blood products such as plasma and platelets, erythrocytes
hospital discharge, an average of 10 days
Wound drainage volume
Időkeret: hospital discharge, an average of 10 days
Accumulated amount of wound drainage after surgery
hospital discharge, an average of 10 days
Unplanned re-operation
Időkeret: hospital discharge, an average of 10 days
Unplanned re-operation due to bleeding, infection or other reasons
hospital discharge, an average of 10 days
Perioperative hemoglobin concentration
Időkeret: hospital discharge, an average of 10 days
hemoglobin concentration during hospitalization
hospital discharge, an average of 10 days
The coagulation function tests during the perioperative period
Időkeret: hospital discharge, an average of 10 days
This includes thromboelastography result
hospital discharge, an average of 10 days
Complication
Időkeret: hospital discharge, an average of 10 days
embolic events, pulmonary complications, infection, acute kidney injury, death. Diagnose according to radiologic examination, sign and symptom
hospital discharge, an average of 10 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026 0947

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel