Acute Normovolemic Hemodilution in Bone Cancer Surgery
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Effect of Acute Normovolemic Hemodilution on Requirement of Allogeneic Red Blood Cell in Patients Undergoing Bone Cancer Surgery
Malignant bone tumors often lead to skeletal complications, known as skeletal related events (SRE).
These complications mainly include pathological fractures, severe pain, and spinal cord compression.
Typically, SRE reduces overall survival rates and is associated with loss of mobility and social functioning, decreased quality of life, and significantly increased healthcare costs.
Surgical resection is an important means of treating malignant bone tumors.
The main goal of surgical treatment is to maintain the patient's function and mobility by relieving pain, preventing impending fractures and/or nerve compression, or stabilizing pathological fractures.
Surgery for malignant bone tumors often requires extensive exploration, osteotomy, and prosthetic reconstruction.
The surgery involves significant trauma and excessive bleeding from the wound.
Therefore, there is a significant risk of perioperative blood loss and transfusion during surgery for malignant bone tumors.
However, blood transfusion also brings transfusion related risks to patients, increases the incidence of postoperative complications, and increases the healthcare burden on patients and society.
Acute normovolemic hemodilution (ANH) may help reduce allogeneic red blood cell transfusion.
However, There is a lack of high-quality evidence to support the use of ANH in bone cancer surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Malignant bone tumors often lead to skeletal complications, known as skeletal related events (SRE).
These complications mainly include pathological fractures, severe pain, and spinal cord compression.
Typically, SRE reduces overall survival rates and is associated with loss of mobility and social functioning, decreased quality of life, and significantly increased healthcare costs.
Surgical resection is an important means of treating malignant bone tumors.
The main goal of surgical treatment is to maintain the patient's function and mobility by relieving pain, preventing impending fractures and/or nerve compression, or stabilizing pathological fractures.
Surgery for bone cancer often requires extensive exploration, osteotomy, and prosthetic reconstruction.
The surgery involves significant trauma and excessive bleeding from the wound.
Therefore, there is a significant risk of perioperative blood loss and transfusion during surgery for malignant bone tumors.
However, blood transfusion also brings transfusion related risks to patients, increases the incidence of postoperative complications, and increases the healthcare burden on patients and society.
Therefore, it is particularly important to develop a perioperative blood management (PBM) plan for these patients.
Acute normovolemic hemodilution (ANH) may help reduce allogeneic red blood cell transfusion.
However, There is a lack of high-quality evidence to support the use of ANH in bone cancer surgery.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Päätutkija:
- Min Yan, Doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Yan, Doctor
- Puhelinnumero: +86 15888210247
- Sähköposti: zryanmin@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 18 more than years;
- undergoing elective bone cancer resection surgery;
- preoperative hemoglobin ≥12 g/dL;
Exclusion Criteria:
- using a tourniquet;
- BMI<18.5 Kg/m^2;
- international normalized ratio (INR) >1.5 or platelet count <100 × 10^9/L;
- cardiopulmonary insufficiency;
- hepatic and renal dysfunction;
- active infectious disease;
- allergy to colloid solution;
- pregnancy;
- declined participation in the study or declined blood transfusion
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control group
Except for not undergoing ANH, other care managements are the same as the experimental group
|
|
|
Kokeellinen: ANH group
Patients in the ANH group had whole blood withdrawn after induction of anesthesia.
Meanwhile, patients receive colloid solution according to the volume of blood withdrawn.
|
The whole blood is withdrawn after induction of anesthesia.
Blood is withdrawn from a large-bore catheter and stored in blood bags.
Meanwhile, patients receive colloid solution according to the volume of blood withdrawn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperative red blood cell transfusion rate
Aikaikkuna: hospital discharge, an average of 10 days
|
The number of patients receiving RBCs transfusion from the start of surgery to hospital discharge.
|
hospital discharge, an average of 10 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The rate of perioperative transfusion of allogeneic blood products
Aikaikkuna: hospital discharge, an average of 10 days
|
This includes blood products such as plasma and platelets, erythrocytes
|
hospital discharge, an average of 10 days
|
|
Wound drainage volume
Aikaikkuna: hospital discharge, an average of 10 days
|
Accumulated amount of wound drainage after surgery
|
hospital discharge, an average of 10 days
|
|
Unplanned re-operation
Aikaikkuna: hospital discharge, an average of 10 days
|
Unplanned re-operation due to bleeding, infection or other reasons
|
hospital discharge, an average of 10 days
|
|
Perioperative hemoglobin concentration
Aikaikkuna: hospital discharge, an average of 10 days
|
hemoglobin concentration during hospitalization
|
hospital discharge, an average of 10 days
|
|
The coagulation function tests during the perioperative period
Aikaikkuna: hospital discharge, an average of 10 days
|
This includes thromboelastography result
|
hospital discharge, an average of 10 days
|
|
Complication
Aikaikkuna: hospital discharge, an average of 10 days
|
embolic events, pulmonary complications, infection, acute kidney injury, death.
Diagnose according to radiologic examination, sign and symptom
|
hospital discharge, an average of 10 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026 0947
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .