- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07669636
Effects of Chlorhexidine on Human Gingival Fibroblasts
In Vitro Effects of a New Chlorhexidine-based Solution on Human Gingival Fibroblasts Survival and Function
This prospective in vitro study aims to evaluate the effects of two chlorhexidine-based mouthwash formulations on the survival and function of human gingival fibroblasts (hGFs). Gingival fibroblasts obtained from discarded gingival tissue collected during routine dental procedures will be cultured and exposed to different concentrations of a conventional 0.2% chlorhexidine mouthwash and a 0.2% chlorhexidine mouthwash supplemented with N-acetylcysteine (NAC) and hyaluronic acid (HA).
Cell viability, apoptosis, migration, and gene expression will be assessed at multiple time points using Trypan Blue exclusion assay, fluorescence-activated cell sorting (FACS), scratch assay, and quantitative real-time PCR. The study is designed to investigate the concentration-dependent effects of chlorhexidine on fibroblast viability and wound-healing-related functions and to determine whether the addition of NAC and HA may improve the biological compatibility of chlorhexidine-based formulations.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roberto Professor Roberto Rotundo, Associate Professor
- 전화번호: 0226432643
- 이메일: rotundo.roberto@hsr.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female adults aged 18 years or older.
- Undergoing routine dental surgical procedures (e.g., tooth extraction or gingivectomy).
- Willing and able to provide written informed consent for the use of discarded gingival tissue for research purposes.
- Systemically healthy.
Exclusion Criteria:
- Presence of systemic diseases.
- Presence of relevant medical comorbidities.
- Current smoker.
- Refusal to provide informed consent for the use of discarded biological material.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Healthy Adult Donors
Human Gingival Fibroblast Cultures
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Human Gingival Fibroblast Viability
기간: 24 hours, 3 days and 7 days from the start of cell culture exposure
|
Cell viability of human gingival fibroblast cultures exposed in vitro to different concentrations of chlorhexidine-based mouthwash formulations will be assessed using Trypan Blue exclusion assay and live/dead analysis by fluorescence-activated cell sorting (FACS).
Viability will be expressed as the proportion of viable cells compared with total counted cells.
|
24 hours, 3 days and 7 days from the start of cell culture exposure
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Chx.01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .