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Effects of Chlorhexidine on Human Gingival Fibroblasts

20 de junio de 2026 actualizado por: Rotundo Roberto, IRCCS San Raffaele

In Vitro Effects of a New Chlorhexidine-based Solution on Human Gingival Fibroblasts Survival and Function

This prospective in vitro study aims to evaluate the effects of two chlorhexidine-based mouthwash formulations on the survival and function of human gingival fibroblasts (hGFs). Gingival fibroblasts obtained from discarded gingival tissue collected during routine dental procedures will be cultured and exposed to different concentrations of a conventional 0.2% chlorhexidine mouthwash and a 0.2% chlorhexidine mouthwash supplemented with N-acetylcysteine (NAC) and hyaluronic acid (HA).

Cell viability, apoptosis, migration, and gene expression will be assessed at multiple time points using Trypan Blue exclusion assay, fluorescence-activated cell sorting (FACS), scratch assay, and quantitative real-time PCR. The study is designed to investigate the concentration-dependent effects of chlorhexidine on fibroblast viability and wound-healing-related functions and to determine whether the addition of NAC and HA may improve the biological compatibility of chlorhexidine-based formulations.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Roberto Professor Roberto Rotundo, Associate Professor
  • Número de teléfono: 0226432643
  • Correo electrónico: rotundo.roberto@hsr.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

The study population consists of three healthy adult donors undergoing routine dental surgical procedures at the Dental Unit of San Raffaele Hospital. Small fragments of discarded gingival tissue obtained during procedures such as tooth extraction or gingivectomy will be collected following informed consent. Human gingival fibroblasts will be isolated from these tissues and expanded in culture for in vitro experimental analyses.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male or female adults aged 18 years or older.
  • Undergoing routine dental surgical procedures (e.g., tooth extraction or gingivectomy).
  • Willing and able to provide written informed consent for the use of discarded gingival tissue for research purposes.
  • Systemically healthy.

Exclusion Criteria:

  • Presence of systemic diseases.
  • Presence of relevant medical comorbidities.
  • Current smoker.
  • Refusal to provide informed consent for the use of discarded biological material.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Healthy Adult Donors
Human Gingival Fibroblast Cultures

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Human Gingival Fibroblast Viability
Periodo de tiempo: 24 hours, 3 days and 7 days from the start of cell culture exposure
Cell viability of human gingival fibroblast cultures exposed in vitro to different concentrations of chlorhexidine-based mouthwash formulations will be assessed using Trypan Blue exclusion assay and live/dead analysis by fluorescence-activated cell sorting (FACS). Viability will be expressed as the proportion of viable cells compared with total counted cells.
24 hours, 3 days and 7 days from the start of cell culture exposure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Chx.01

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