- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07669636
Effects of Chlorhexidine on Human Gingival Fibroblasts
In Vitro Effects of a New Chlorhexidine-based Solution on Human Gingival Fibroblasts Survival and Function
This prospective in vitro study aims to evaluate the effects of two chlorhexidine-based mouthwash formulations on the survival and function of human gingival fibroblasts (hGFs). Gingival fibroblasts obtained from discarded gingival tissue collected during routine dental procedures will be cultured and exposed to different concentrations of a conventional 0.2% chlorhexidine mouthwash and a 0.2% chlorhexidine mouthwash supplemented with N-acetylcysteine (NAC) and hyaluronic acid (HA).
Cell viability, apoptosis, migration, and gene expression will be assessed at multiple time points using Trypan Blue exclusion assay, fluorescence-activated cell sorting (FACS), scratch assay, and quantitative real-time PCR. The study is designed to investigate the concentration-dependent effects of chlorhexidine on fibroblast viability and wound-healing-related functions and to determine whether the addition of NAC and HA may improve the biological compatibility of chlorhexidine-based formulations.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roberto Professor Roberto Rotundo, Associate Professor
- Número de telefone: 0226432643
- E-mail: rotundo.roberto@hsr.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female adults aged 18 years or older.
- Undergoing routine dental surgical procedures (e.g., tooth extraction or gingivectomy).
- Willing and able to provide written informed consent for the use of discarded gingival tissue for research purposes.
- Systemically healthy.
Exclusion Criteria:
- Presence of systemic diseases.
- Presence of relevant medical comorbidities.
- Current smoker.
- Refusal to provide informed consent for the use of discarded biological material.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Healthy Adult Donors
Human Gingival Fibroblast Cultures
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Human Gingival Fibroblast Viability
Prazo: 24 hours, 3 days and 7 days from the start of cell culture exposure
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Cell viability of human gingival fibroblast cultures exposed in vitro to different concentrations of chlorhexidine-based mouthwash formulations will be assessed using Trypan Blue exclusion assay and live/dead analysis by fluorescence-activated cell sorting (FACS).
Viability will be expressed as the proportion of viable cells compared with total counted cells.
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24 hours, 3 days and 7 days from the start of cell culture exposure
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Chx.01
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