- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07669636
Effects of Chlorhexidine on Human Gingival Fibroblasts
In Vitro Effects of a New Chlorhexidine-based Solution on Human Gingival Fibroblasts Survival and Function
This prospective in vitro study aims to evaluate the effects of two chlorhexidine-based mouthwash formulations on the survival and function of human gingival fibroblasts (hGFs). Gingival fibroblasts obtained from discarded gingival tissue collected during routine dental procedures will be cultured and exposed to different concentrations of a conventional 0.2% chlorhexidine mouthwash and a 0.2% chlorhexidine mouthwash supplemented with N-acetylcysteine (NAC) and hyaluronic acid (HA).
Cell viability, apoptosis, migration, and gene expression will be assessed at multiple time points using Trypan Blue exclusion assay, fluorescence-activated cell sorting (FACS), scratch assay, and quantitative real-time PCR. The study is designed to investigate the concentration-dependent effects of chlorhexidine on fibroblast viability and wound-healing-related functions and to determine whether the addition of NAC and HA may improve the biological compatibility of chlorhexidine-based formulations.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberto Professor Roberto Rotundo, Associate Professor
- Numer telefonu: 0226432643
- E-mail: rotundo.roberto@hsr.it
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female adults aged 18 years or older.
- Undergoing routine dental surgical procedures (e.g., tooth extraction or gingivectomy).
- Willing and able to provide written informed consent for the use of discarded gingival tissue for research purposes.
- Systemically healthy.
Exclusion Criteria:
- Presence of systemic diseases.
- Presence of relevant medical comorbidities.
- Current smoker.
- Refusal to provide informed consent for the use of discarded biological material.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Healthy Adult Donors
Human Gingival Fibroblast Cultures
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Human Gingival Fibroblast Viability
Ramy czasowe: 24 hours, 3 days and 7 days from the start of cell culture exposure
|
Cell viability of human gingival fibroblast cultures exposed in vitro to different concentrations of chlorhexidine-based mouthwash formulations will be assessed using Trypan Blue exclusion assay and live/dead analysis by fluorescence-activated cell sorting (FACS).
Viability will be expressed as the proportion of viable cells compared with total counted cells.
|
24 hours, 3 days and 7 days from the start of cell culture exposure
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chx.01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .