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Effects of Chlorhexidine on Human Gingival Fibroblasts

20 giugno 2026 aggiornato da: Rotundo Roberto, IRCCS San Raffaele

In Vitro Effects of a New Chlorhexidine-based Solution on Human Gingival Fibroblasts Survival and Function

This prospective in vitro study aims to evaluate the effects of two chlorhexidine-based mouthwash formulations on the survival and function of human gingival fibroblasts (hGFs). Gingival fibroblasts obtained from discarded gingival tissue collected during routine dental procedures will be cultured and exposed to different concentrations of a conventional 0.2% chlorhexidine mouthwash and a 0.2% chlorhexidine mouthwash supplemented with N-acetylcysteine (NAC) and hyaluronic acid (HA).

Cell viability, apoptosis, migration, and gene expression will be assessed at multiple time points using Trypan Blue exclusion assay, fluorescence-activated cell sorting (FACS), scratch assay, and quantitative real-time PCR. The study is designed to investigate the concentration-dependent effects of chlorhexidine on fibroblast viability and wound-healing-related functions and to determine whether the addition of NAC and HA may improve the biological compatibility of chlorhexidine-based formulations.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Roberto Professor Roberto Rotundo, Associate Professor
  • Numero di telefono: 0226432643
  • Email: rotundo.roberto@hsr.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The study population consists of three healthy adult donors undergoing routine dental surgical procedures at the Dental Unit of San Raffaele Hospital. Small fragments of discarded gingival tissue obtained during procedures such as tooth extraction or gingivectomy will be collected following informed consent. Human gingival fibroblasts will be isolated from these tissues and expanded in culture for in vitro experimental analyses.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female adults aged 18 years or older.
  • Undergoing routine dental surgical procedures (e.g., tooth extraction or gingivectomy).
  • Willing and able to provide written informed consent for the use of discarded gingival tissue for research purposes.
  • Systemically healthy.

Exclusion Criteria:

  • Presence of systemic diseases.
  • Presence of relevant medical comorbidities.
  • Current smoker.
  • Refusal to provide informed consent for the use of discarded biological material.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Healthy Adult Donors
Human Gingival Fibroblast Cultures

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Human Gingival Fibroblast Viability
Lasso di tempo: 24 hours, 3 days and 7 days from the start of cell culture exposure
Cell viability of human gingival fibroblast cultures exposed in vitro to different concentrations of chlorhexidine-based mouthwash formulations will be assessed using Trypan Blue exclusion assay and live/dead analysis by fluorescence-activated cell sorting (FACS). Viability will be expressed as the proportion of viable cells compared with total counted cells.
24 hours, 3 days and 7 days from the start of cell culture exposure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chx.01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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