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The Effect of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block on Postoperative Analgesia in Percutaneous Nephrolithotomy

2026년 7월 6일 업데이트: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

The Effect of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block on Postoperative Analgesia in Percutaneous Nephrolithotomy: a Randomised Single-blind Trial

This study is planned as a single-center randomized single blinded study and includes patients undergoing percutaneous nephrolitotomy.The aim of the study is to evaluate the effect of ultrasound guided erector spinal plane block on postoperative analgesia in percutaneous nephrolitotomy. Primary outcome is the total 24 hour morphine consumption.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Adult patients aged 18-65 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II scheduled for elective PCNL were allocated to receive either a unilateral ultrasound-guided ESPB at the T9 level with 20 mL of 0.25% bupivacaine followed by postoperative IV morphine PCA (Group ESPB ) or postoperative IV morphine PCA alone (Group C). 24 hour morphine consumption, numeric Rating Scale (NRS) pain scores, rescue analgesic requirements, sedation scores, opioid-related adverse effects, hospital stay, chronic pain, patient and surgeon satisfaction are recorded.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye), 34093
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Elective percutaneous nephrolitotomy
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Coagulopathy,
  • Infection at the block site
  • Allergy to local anaesthetics
  • Previous surgery in the block area
  • Severe systemic disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group erector spinae plane block (Group ESPB)
Patients received erector spinae plane block for postoperative analgesia
절차: Erector Spinae Plane Block
Erector spinae plane block is applied in longitudinal plane at T9 level.
활성 비교기: Group Control (Group C)
Patients received only intravenous analgesia
절차: Intravenous analgesia
Inravenous morphine is administered via patient controlled analgesia device.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Total 24-hour morphine consumption
기간: 24 hours
Total 24-hour intravenous morphine consumption via patient controlled analgesia device
24 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 최대 1주일
입원 기간
최대 1주일
Pain assessment
기간: 24 hours
Pain assessment is evaluated using numeric rating scale (NRS 0-10; 0: no pain, 10: the worst pain imaginable)
24 hours
Additional analgesic requirement
기간: 24 hours
If the Numeric Rating Scale (NRS) score exceeded 4, rescue analgesia consisted of additional morphine 0.02 mg/kg, plus intravenous paracetamol 1 g.
24 hours
Postoperative nausea and vomiting
기간: 24 hours
Number of patients experienced postoperative nausea and vomiting .
24 hours
Patient satisfaction
기간: Up to 24 hours
Patient satisfaction is questioned using Likert scale:1-3 (1: dissatisfied, 2: neutral, 3: satisfied)
Up to 24 hours
Surgeon satisfaction
기간: Up to 24 hours
Surgeon satisfaction is questioned using Likert scale:1-3 (1: dissatisfied, 2: neutral, 3: satisfied)
Up to 24 hours
First rescue analgesic time
기간: 24 hours
The first time patient required rescue analgesic
24 hours
Pruritus
기간: 24 hours
The number of patients experienced pruritus
24 hours
Chronic pain
기간: 3 months
Chronic pain is evaluated using NRS scores
3 months
Chronic pain
기간: 3 months
Chronic pain is evaluated using DN4 questionnaire
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Momunat Dadashova, MD, Liv Hospital Vadi Istanbul

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2019/177

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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