The Effect of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block on Postoperative Analgesia in Percutaneous Nephrolithotomy
6 de julho de 2026 atualizado por: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
The Effect of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block on Postoperative Analgesia in Percutaneous Nephrolithotomy: a Randomised Single-blind Trial
This study is planned as a single-center randomized single blinded study and includes patients undergoing percutaneous nephrolitotomy.The aim of the study is to evaluate the effect of ultrasound guided erector spinal plane block on postoperative analgesia in percutaneous nephrolitotomy.
Primary outcome is the total 24 hour morphine consumption.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adult patients aged 18-65 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II scheduled for elective PCNL were allocated to receive either a unilateral ultrasound-guided ESPB at the T9 level with 20 mL of 0.25% bupivacaine followed by postoperative IV morphine PCA (Group ESPB ) or postoperative IV morphine PCA alone (Group C). 24 hour morphine consumption, numeric Rating Scale (NRS) pain scores, rescue analgesic requirements, sedation scores, opioid-related adverse effects, hospital stay, chronic pain, patient and surgeon satisfaction are recorded.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquia (Türkiye), 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elective percutaneous nephrolitotomy
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Coagulopathy,
- Infection at the block site
- Allergy to local anaesthetics
- Previous surgery in the block area
- Severe systemic disease.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Group erector spinae plane block (Group ESPB)
Patients received erector spinae plane block for postoperative analgesia
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Erector spinae plane block is applied in longitudinal plane at T9 level.
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Comparador Ativo: Group Control (Group C)
Patients received only intravenous analgesia
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Inravenous morphine is administered via patient controlled analgesia device.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total 24-hour morphine consumption
Prazo: 24 hours
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Total 24-hour intravenous morphine consumption via patient controlled analgesia device
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: Até 1 semana
|
Duração da internação
|
Até 1 semana
|
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Pain assessment
Prazo: 24 hours
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Pain assessment is evaluated using numeric rating scale (NRS 0-10; 0: no pain, 10: the worst pain imaginable)
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24 hours
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Additional analgesic requirement
Prazo: 24 hours
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If the Numeric Rating Scale (NRS) score exceeded 4, rescue analgesia consisted of additional morphine 0.02 mg/kg, plus intravenous paracetamol 1 g.
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24 hours
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Postoperative nausea and vomiting
Prazo: 24 hours
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Number of patients experienced postoperative nausea and vomiting .
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24 hours
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Patient satisfaction
Prazo: Up to 24 hours
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Patient satisfaction is questioned using Likert scale:1-3 (1: dissatisfied, 2: neutral, 3: satisfied)
|
Up to 24 hours
|
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Surgeon satisfaction
Prazo: Up to 24 hours
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Surgeon satisfaction is questioned using Likert scale:1-3 (1: dissatisfied, 2: neutral, 3: satisfied)
|
Up to 24 hours
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First rescue analgesic time
Prazo: 24 hours
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The first time patient required rescue analgesic
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24 hours
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Pruritus
Prazo: 24 hours
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The number of patients experienced pruritus
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24 hours
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Chronic pain
Prazo: 3 months
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Chronic pain is evaluated using NRS scores
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3 months
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Chronic pain
Prazo: 3 months
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Chronic pain is evaluated using DN4 questionnaire
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momunat Dadashova, MD, Liv Hospital Vadi Istanbul
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/177
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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