The Effect of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block on Postoperative Analgesia in Percutaneous Nephrolithotomy
6 juillet 2026 mis à jour par: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
The Effect of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block on Postoperative Analgesia in Percutaneous Nephrolithotomy: a Randomised Single-blind Trial
This study is planned as a single-center randomized single blinded study and includes patients undergoing percutaneous nephrolitotomy.The aim of the study is to evaluate the effect of ultrasound guided erector spinal plane block on postoperative analgesia in percutaneous nephrolitotomy.
Primary outcome is the total 24 hour morphine consumption.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Adult patients aged 18-65 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II scheduled for elective PCNL were allocated to receive either a unilateral ultrasound-guided ESPB at the T9 level with 20 mL of 0.25% bupivacaine followed by postoperative IV morphine PCA (Group ESPB ) or postoperative IV morphine PCA alone (Group C). 24 hour morphine consumption, numeric Rating Scale (NRS) pain scores, rescue analgesic requirements, sedation scores, opioid-related adverse effects, hospital stay, chronic pain, patient and surgeon satisfaction are recorded.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye), 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Elective percutaneous nephrolitotomy
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Coagulopathy,
- Infection at the block site
- Allergy to local anaesthetics
- Previous surgery in the block area
- Severe systemic disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Group erector spinae plane block (Group ESPB)
Patients received erector spinae plane block for postoperative analgesia
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Erector spinae plane block is applied in longitudinal plane at T9 level.
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Comparateur actif: Group Control (Group C)
Patients received only intravenous analgesia
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Inravenous morphine is administered via patient controlled analgesia device.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Total 24-hour morphine consumption
Délai: 24 hours
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Total 24-hour intravenous morphine consumption via patient controlled analgesia device
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24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Durée du séjour à l'hôpital
|
Jusqu'à 1 semaine
|
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Pain assessment
Délai: 24 hours
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Pain assessment is evaluated using numeric rating scale (NRS 0-10; 0: no pain, 10: the worst pain imaginable)
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24 hours
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Additional analgesic requirement
Délai: 24 hours
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If the Numeric Rating Scale (NRS) score exceeded 4, rescue analgesia consisted of additional morphine 0.02 mg/kg, plus intravenous paracetamol 1 g.
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24 hours
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Postoperative nausea and vomiting
Délai: 24 hours
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Number of patients experienced postoperative nausea and vomiting .
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24 hours
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Patient satisfaction
Délai: Up to 24 hours
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Patient satisfaction is questioned using Likert scale:1-3 (1: dissatisfied, 2: neutral, 3: satisfied)
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Up to 24 hours
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Surgeon satisfaction
Délai: Up to 24 hours
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Surgeon satisfaction is questioned using Likert scale:1-3 (1: dissatisfied, 2: neutral, 3: satisfied)
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Up to 24 hours
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First rescue analgesic time
Délai: 24 hours
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The first time patient required rescue analgesic
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24 hours
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Pruritus
Délai: 24 hours
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The number of patients experienced pruritus
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24 hours
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Chronic pain
Délai: 3 months
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Chronic pain is evaluated using NRS scores
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3 months
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Chronic pain
Délai: 3 months
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Chronic pain is evaluated using DN4 questionnaire
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Momunat Dadashova, MD, Liv Hospital Vadi Istanbul
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Première publication (Réel)
29 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/177
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .