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The Effect of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block on Postoperative Analgesia in Percutaneous Nephrolithotomy

6. Juli 2026 aktualisiert von: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

The Effect of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block on Postoperative Analgesia in Percutaneous Nephrolithotomy: a Randomised Single-blind Trial

This study is planned as a single-center randomized single blinded study and includes patients undergoing percutaneous nephrolitotomy.The aim of the study is to evaluate the effect of ultrasound guided erector spinal plane block on postoperative analgesia in percutaneous nephrolitotomy. Primary outcome is the total 24 hour morphine consumption.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adult patients aged 18-65 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II scheduled for elective PCNL were allocated to receive either a unilateral ultrasound-guided ESPB at the T9 level with 20 mL of 0.25% bupivacaine followed by postoperative IV morphine PCA (Group ESPB ) or postoperative IV morphine PCA alone (Group C). 24 hour morphine consumption, numeric Rating Scale (NRS) pain scores, rescue analgesic requirements, sedation scores, opioid-related adverse effects, hospital stay, chronic pain, patient and surgeon satisfaction are recorded.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Türkei (türkiye), 34093
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Elective percutaneous nephrolitotomy
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Coagulopathy,
  • Infection at the block site
  • Allergy to local anaesthetics
  • Previous surgery in the block area
  • Severe systemic disease.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Group erector spinae plane block (Group ESPB)
Patients received erector spinae plane block for postoperative analgesia
Verfahren: Erector Spinae Plane Block
Erector spinae plane block is applied in longitudinal plane at T9 level.
Aktiver Komparator: Group Control (Group C)
Patients received only intravenous analgesia
Verfahren: Intravenous analgesia
Inravenous morphine is administered via patient controlled analgesia device.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total 24-hour morphine consumption
Zeitfenster: 24 hours
Total 24-hour intravenous morphine consumption via patient controlled analgesia device
24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Bis zu 1 Woche
Pain assessment
Zeitfenster: 24 hours
Pain assessment is evaluated using numeric rating scale (NRS 0-10; 0: no pain, 10: the worst pain imaginable)
24 hours
Additional analgesic requirement
Zeitfenster: 24 hours
If the Numeric Rating Scale (NRS) score exceeded 4, rescue analgesia consisted of additional morphine 0.02 mg/kg, plus intravenous paracetamol 1 g.
24 hours
Postoperative nausea and vomiting
Zeitfenster: 24 hours
Number of patients experienced postoperative nausea and vomiting .
24 hours
Patient satisfaction
Zeitfenster: Up to 24 hours
Patient satisfaction is questioned using Likert scale:1-3 (1: dissatisfied, 2: neutral, 3: satisfied)
Up to 24 hours
Surgeon satisfaction
Zeitfenster: Up to 24 hours
Surgeon satisfaction is questioned using Likert scale:1-3 (1: dissatisfied, 2: neutral, 3: satisfied)
Up to 24 hours
First rescue analgesic time
Zeitfenster: 24 hours
The first time patient required rescue analgesic
24 hours
Pruritus
Zeitfenster: 24 hours
The number of patients experienced pruritus
24 hours
Chronic pain
Zeitfenster: 3 months
Chronic pain is evaluated using NRS scores
3 months
Chronic pain
Zeitfenster: 3 months
Chronic pain is evaluated using DN4 questionnaire
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Momunat Dadashova, MD, Liv Hospital Vadi Istanbul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/177

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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