The Effect of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block on Postoperative Analgesia in Percutaneous Nephrolithotomy
6 juli 2026 uppdaterad av: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
The Effect of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block on Postoperative Analgesia in Percutaneous Nephrolithotomy: a Randomised Single-blind Trial
This study is planned as a single-center randomized single blinded study and includes patients undergoing percutaneous nephrolitotomy.The aim of the study is to evaluate the effect of ultrasound guided erector spinal plane block on postoperative analgesia in percutaneous nephrolitotomy.
Primary outcome is the total 24 hour morphine consumption.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adult patients aged 18-65 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II scheduled for elective PCNL were allocated to receive either a unilateral ultrasound-guided ESPB at the T9 level with 20 mL of 0.25% bupivacaine followed by postoperative IV morphine PCA (Group ESPB ) or postoperative IV morphine PCA alone (Group C). 24 hour morphine consumption, numeric Rating Scale (NRS) pain scores, rescue analgesic requirements, sedation scores, opioid-related adverse effects, hospital stay, chronic pain, patient and surgeon satisfaction are recorded.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkiet (Türkiye), 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Elective percutaneous nephrolitotomy
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Coagulopathy,
- Infection at the block site
- Allergy to local anaesthetics
- Previous surgery in the block area
- Severe systemic disease.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group erector spinae plane block (Group ESPB)
Patients received erector spinae plane block for postoperative analgesia
|
Erector spinae plane block is applied in longitudinal plane at T9 level.
|
|
Aktiv komparator: Group Control (Group C)
Patients received only intravenous analgesia
|
Inravenous morphine is administered via patient controlled analgesia device.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total 24-hour morphine consumption
Tidsram: 24 hours
|
Total 24-hour intravenous morphine consumption via patient controlled analgesia device
|
24 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Längden på sjukhusvistelsen
|
Upp till 1 vecka
|
|
Pain assessment
Tidsram: 24 hours
|
Pain assessment is evaluated using numeric rating scale (NRS 0-10; 0: no pain, 10: the worst pain imaginable)
|
24 hours
|
|
Additional analgesic requirement
Tidsram: 24 hours
|
If the Numeric Rating Scale (NRS) score exceeded 4, rescue analgesia consisted of additional morphine 0.02 mg/kg, plus intravenous paracetamol 1 g.
|
24 hours
|
|
Postoperative nausea and vomiting
Tidsram: 24 hours
|
Number of patients experienced postoperative nausea and vomiting .
|
24 hours
|
|
Patient satisfaction
Tidsram: Up to 24 hours
|
Patient satisfaction is questioned using Likert scale:1-3 (1: dissatisfied, 2: neutral, 3: satisfied)
|
Up to 24 hours
|
|
Surgeon satisfaction
Tidsram: Up to 24 hours
|
Surgeon satisfaction is questioned using Likert scale:1-3 (1: dissatisfied, 2: neutral, 3: satisfied)
|
Up to 24 hours
|
|
First rescue analgesic time
Tidsram: 24 hours
|
The first time patient required rescue analgesic
|
24 hours
|
|
Pruritus
Tidsram: 24 hours
|
The number of patients experienced pruritus
|
24 hours
|
|
Chronic pain
Tidsram: 3 months
|
Chronic pain is evaluated using NRS scores
|
3 months
|
|
Chronic pain
Tidsram: 3 months
|
Chronic pain is evaluated using DN4 questionnaire
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Momunat Dadashova, MD, Liv Hospital Vadi Istanbul
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Första postat (Faktisk)
29 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019/177
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .