Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block on Postoperative Analgesia in Percutaneous Nephrolithotomy

6. juli 2026 opdateret af: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

The Effect of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block on Postoperative Analgesia in Percutaneous Nephrolithotomy: a Randomised Single-blind Trial

This study is planned as a single-center randomized single blinded study and includes patients undergoing percutaneous nephrolitotomy.The aim of the study is to evaluate the effect of ultrasound guided erector spinal plane block on postoperative analgesia in percutaneous nephrolitotomy. Primary outcome is the total 24 hour morphine consumption.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adult patients aged 18-65 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II scheduled for elective PCNL were allocated to receive either a unilateral ultrasound-guided ESPB at the T9 level with 20 mL of 0.25% bupivacaine followed by postoperative IV morphine PCA (Group ESPB ) or postoperative IV morphine PCA alone (Group C). 24 hour morphine consumption, numeric Rating Scale (NRS) pain scores, rescue analgesic requirements, sedation scores, opioid-related adverse effects, hospital stay, chronic pain, patient and surgeon satisfaction are recorded.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Elective percutaneous nephrolitotomy
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Coagulopathy,
  • Infection at the block site
  • Allergy to local anaesthetics
  • Previous surgery in the block area
  • Severe systemic disease.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group erector spinae plane block (Group ESPB)
Patients received erector spinae plane block for postoperative analgesia
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Erector spinae plane block is applied in longitudinal plane at T9 level.
Aktiv komparator: Group Control (Group C)
Patients received only intravenous analgesia
Procedure: Intravenous analgesia
Inravenous morphine is administered via patient controlled analgesia device.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total 24-hour morphine consumption
Tidsramme: 24 hours
Total 24-hour intravenous morphine consumption via patient controlled analgesia device
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 1 uge
Længde af hospitalsophold
Op til 1 uge
Pain assessment
Tidsramme: 24 hours
Pain assessment is evaluated using numeric rating scale (NRS 0-10; 0: no pain, 10: the worst pain imaginable)
24 hours
Additional analgesic requirement
Tidsramme: 24 hours
If the Numeric Rating Scale (NRS) score exceeded 4, rescue analgesia consisted of additional morphine 0.02 mg/kg, plus intravenous paracetamol 1 g.
24 hours
Postoperative nausea and vomiting
Tidsramme: 24 hours
Number of patients experienced postoperative nausea and vomiting .
24 hours
Patient satisfaction
Tidsramme: Up to 24 hours
Patient satisfaction is questioned using Likert scale:1-3 (1: dissatisfied, 2: neutral, 3: satisfied)
Up to 24 hours
Surgeon satisfaction
Tidsramme: Up to 24 hours
Surgeon satisfaction is questioned using Likert scale:1-3 (1: dissatisfied, 2: neutral, 3: satisfied)
Up to 24 hours
First rescue analgesic time
Tidsramme: 24 hours
The first time patient required rescue analgesic
24 hours
Pruritus
Tidsramme: 24 hours
The number of patients experienced pruritus
24 hours
Chronic pain
Tidsramme: 3 months
Chronic pain is evaluated using NRS scores
3 months
Chronic pain
Tidsramme: 3 months
Chronic pain is evaluated using DN4 questionnaire
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Momunat Dadashova, MD, Liv Hospital Vadi Istanbul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/177

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner