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Twin-Block and LIPUS for TMJ Outcomes in Skeletal Class II Patients (AlAzharU)

2026년 6월 27일 업데이트: Mohamed Hatem Refat Hablas, Al-Azhar University

Evaluation of the Efficacy of Early Treatment of Skeletal Class II Patients With Twin-block in Conjunction With Low Intensity Pulsed Ultrasound on Temporomandibular Joint Region: a Prospective Clinical Trial

Evaluation of the efficacy of early treatment of skeletal class II patients with twin-block in conjunction with low intensity pulsed ultrasound on temporomandibular joint region: a prospective clinical trial

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

In this study, twelve male and twelve female children with Class II malocclusion and retrognathic mandible were chosen from the outpatient clinics of the Department of Orthodontics at Al-Azhar University-Boys in Cairo. Their ages varied from nine to twelve.

The patients were split into two groups at random: the low intensity pulsed ultrasound group, which had an average age of 10.55 years, received daily direct application for the first ten days following the placing of the Twin Block appliance, then at least three times a week until mandibular advancement was achieved. LIPUS therapy was administered extra orally on the TMJ region bilaterally using a Sonopower DUO machine, India, LHC-2000.on the right and left sides at the TMJ. Sonication was accomplished by gently massaging the area of interest with 1.5 MHz frequency pulses with a 200-microsecond pulse width, for 20 minutes throughout each session, sonication was repeated at an average intensity of 30 mW/cm2. The control group, which received treatment with a twin block appliance without LIPUS, had an average age of 10.64 years. As part of the authorized orthodontic treatment plan for every patient in the research, the twin block was employed for nine months in both groups.

Prior to and during the Twin Block treatment phase, all patients had CBCT. in addition to the standard orthodontic records. Dentoskeletal measures and TMJ parameters were gathered, recorded, and statistically evaluated to compare changes in the variables within each group and between the two groups.

Version 23 of the SPSS software was used for statistical analysis. A significance criterion of p < 0.05 was established.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hatem Re Abdelhamid
  • 전화번호: 01002706800

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 19777
        • 모병
        • Alazhar University in cairo
        • 연락하다:
          • Mohamed Ha Hablas, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Skeletal class II due to retrognathic mandible.
  • Angle's class II Molar relationship.
  • All patients involved in the study were in stages II and III based on the modified cervical vertebral maturation stages (CVMS) by Bacetti et al.5
  • Proclined upper incisors
  • Increased overjet > 5 mm.
  • Aligned lower arch or average inclination
  • Minimal crowding of lower arch.
  • No history of previous orthodontic treatment.

Exclusion Criteria:

  • Skeletal class II due to prognathic maxilla.
  • Patient with gross facial asymmetry.
  • Previous orthodontic or orthopedic treatment.
  • Clinical signs and symptoms of any Temporomandibular joint disorders.
  • Increased anterior facial vertical dimension.
  • Poor oral hygiene.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control
This group only receives functional treatment with twinblock without ultrasound
실험적: Lipus
This group receives low intensity pulsed ultrasound inconjunction with functional treatment using twinblock
low intensity pulsed ultrasound

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
linear measurements of condylar head
기간: 9 months
Condylar head length (mm).
9 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Khaled Fa Abdallah, Alazhar University in cairo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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