- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07676695
Twin-Block and LIPUS for TMJ Outcomes in Skeletal Class II Patients (AlAzharU)
Evaluation of the Efficacy of Early Treatment of Skeletal Class II Patients With Twin-block in Conjunction With Low Intensity Pulsed Ultrasound on Temporomandibular Joint Region: a Prospective Clinical Trial
연구 개요
상세 설명
In this study, twelve male and twelve female children with Class II malocclusion and retrognathic mandible were chosen from the outpatient clinics of the Department of Orthodontics at Al-Azhar University-Boys in Cairo. Their ages varied from nine to twelve.
The patients were split into two groups at random: the low intensity pulsed ultrasound group, which had an average age of 10.55 years, received daily direct application for the first ten days following the placing of the Twin Block appliance, then at least three times a week until mandibular advancement was achieved. LIPUS therapy was administered extra orally on the TMJ region bilaterally using a Sonopower DUO machine, India, LHC-2000.on the right and left sides at the TMJ. Sonication was accomplished by gently massaging the area of interest with 1.5 MHz frequency pulses with a 200-microsecond pulse width, for 20 minutes throughout each session, sonication was repeated at an average intensity of 30 mW/cm2. The control group, which received treatment with a twin block appliance without LIPUS, had an average age of 10.64 years. As part of the authorized orthodontic treatment plan for every patient in the research, the twin block was employed for nine months in both groups.
Prior to and during the Twin Block treatment phase, all patients had CBCT. in addition to the standard orthodontic records. Dentoskeletal measures and TMJ parameters were gathered, recorded, and statistically evaluated to compare changes in the variables within each group and between the two groups.
Version 23 of the SPSS software was used for statistical analysis. A significance criterion of p < 0.05 was established.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ha Hablas
- 전화번호: 01278988226
- 이메일: Mohamedhablas1995@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hatem Re Abdelhamid
- 전화번호: 01002706800
연구 장소
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Cairo, 이집트, 19777
- 모병
- Alazhar University in cairo
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연락하다:
- Mohamed Ha Hablas, Master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Skeletal class II due to retrognathic mandible.
- Angle's class II Molar relationship.
- All patients involved in the study were in stages II and III based on the modified cervical vertebral maturation stages (CVMS) by Bacetti et al.5
- Proclined upper incisors
- Increased overjet > 5 mm.
- Aligned lower arch or average inclination
- Minimal crowding of lower arch.
- No history of previous orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
- Skeletal class II due to prognathic maxilla.
- Patient with gross facial asymmetry.
- Previous orthodontic or orthopedic treatment.
- Clinical signs and symptoms of any Temporomandibular joint disorders.
- Increased anterior facial vertical dimension.
- Poor oral hygiene.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control
This group only receives functional treatment with twinblock without ultrasound
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실험적: Lipus
This group receives low intensity pulsed ultrasound inconjunction with functional treatment using twinblock
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low intensity pulsed ultrasound
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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linear measurements of condylar head
기간: 9 months
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Condylar head length (mm).
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9 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Khaled Fa Abdallah, Alazhar University in cairo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AlAzharUU
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