Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Twin-Block and LIPUS for TMJ Outcomes in Skeletal Class II Patients (AlAzharU)

27. juni 2026 oppdatert av: Mohamed Hatem Refat Hablas, Al-Azhar University

Evaluation of the Efficacy of Early Treatment of Skeletal Class II Patients With Twin-block in Conjunction With Low Intensity Pulsed Ultrasound on Temporomandibular Joint Region: a Prospective Clinical Trial

Evaluation of the efficacy of early treatment of skeletal class II patients with twin-block in conjunction with low intensity pulsed ultrasound on temporomandibular joint region: a prospective clinical trial

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In this study, twelve male and twelve female children with Class II malocclusion and retrognathic mandible were chosen from the outpatient clinics of the Department of Orthodontics at Al-Azhar University-Boys in Cairo. Their ages varied from nine to twelve.

The patients were split into two groups at random: the low intensity pulsed ultrasound group, which had an average age of 10.55 years, received daily direct application for the first ten days following the placing of the Twin Block appliance, then at least three times a week until mandibular advancement was achieved. LIPUS therapy was administered extra orally on the TMJ region bilaterally using a Sonopower DUO machine, India, LHC-2000.on the right and left sides at the TMJ. Sonication was accomplished by gently massaging the area of interest with 1.5 MHz frequency pulses with a 200-microsecond pulse width, for 20 minutes throughout each session, sonication was repeated at an average intensity of 30 mW/cm2. The control group, which received treatment with a twin block appliance without LIPUS, had an average age of 10.64 years. As part of the authorized orthodontic treatment plan for every patient in the research, the twin block was employed for nine months in both groups.

Prior to and during the Twin Block treatment phase, all patients had CBCT. in addition to the standard orthodontic records. Dentoskeletal measures and TMJ parameters were gathered, recorded, and statistically evaluated to compare changes in the variables within each group and between the two groups.

Version 23 of the SPSS software was used for statistical analysis. A significance criterion of p < 0.05 was established.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hatem Re Abdelhamid
  • Telefonnummer: 01002706800

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 19777
        • Rekruttering
        • Alazhar University in cairo
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed Ha Hablas, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Skeletal class II due to retrognathic mandible.
  • Angle's class II Molar relationship.
  • All patients involved in the study were in stages II and III based on the modified cervical vertebral maturation stages (CVMS) by Bacetti et al.5
  • Proclined upper incisors
  • Increased overjet > 5 mm.
  • Aligned lower arch or average inclination
  • Minimal crowding of lower arch.
  • No history of previous orthodontic treatment.

Exclusion Criteria:

  • Skeletal class II due to prognathic maxilla.
  • Patient with gross facial asymmetry.
  • Previous orthodontic or orthopedic treatment.
  • Clinical signs and symptoms of any Temporomandibular joint disorders.
  • Increased anterior facial vertical dimension.
  • Poor oral hygiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control
This group only receives functional treatment with twinblock without ultrasound
Eksperimentell: Lipus
This group receives low intensity pulsed ultrasound inconjunction with functional treatment using twinblock
low intensity pulsed ultrasound

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
linear measurements of condylar head
Tidsramme: 9 months
Condylar head length (mm).
9 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Khaled Fa Abdallah, Alazhar University in cairo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere