- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07676695
Twin-Block and LIPUS for TMJ Outcomes in Skeletal Class II Patients (AlAzharU)
Evaluation of the Efficacy of Early Treatment of Skeletal Class II Patients With Twin-block in Conjunction With Low Intensity Pulsed Ultrasound on Temporomandibular Joint Region: a Prospective Clinical Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this study, twelve male and twelve female children with Class II malocclusion and retrognathic mandible were chosen from the outpatient clinics of the Department of Orthodontics at Al-Azhar University-Boys in Cairo. Their ages varied from nine to twelve.
The patients were split into two groups at random: the low intensity pulsed ultrasound group, which had an average age of 10.55 years, received daily direct application for the first ten days following the placing of the Twin Block appliance, then at least three times a week until mandibular advancement was achieved. LIPUS therapy was administered extra orally on the TMJ region bilaterally using a Sonopower DUO machine, India, LHC-2000.on the right and left sides at the TMJ. Sonication was accomplished by gently massaging the area of interest with 1.5 MHz frequency pulses with a 200-microsecond pulse width, for 20 minutes throughout each session, sonication was repeated at an average intensity of 30 mW/cm2. The control group, which received treatment with a twin block appliance without LIPUS, had an average age of 10.64 years. As part of the authorized orthodontic treatment plan for every patient in the research, the twin block was employed for nine months in both groups.
Prior to and during the Twin Block treatment phase, all patients had CBCT. in addition to the standard orthodontic records. Dentoskeletal measures and TMJ parameters were gathered, recorded, and statistically evaluated to compare changes in the variables within each group and between the two groups.
Version 23 of the SPSS software was used for statistical analysis. A significance criterion of p < 0.05 was established.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ha Hablas
- Número de telefone: 01278988226
- E-mail: Mohamedhablas1995@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hatem Re Abdelhamid
- Número de telefone: 01002706800
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 19777
- Recrutamento
- Alazhar University in cairo
-
Contato:
- Mohamed Ha Hablas, Master
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Skeletal class II due to retrognathic mandible.
- Angle's class II Molar relationship.
- All patients involved in the study were in stages II and III based on the modified cervical vertebral maturation stages (CVMS) by Bacetti et al.5
- Proclined upper incisors
- Increased overjet > 5 mm.
- Aligned lower arch or average inclination
- Minimal crowding of lower arch.
- No history of previous orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
- Skeletal class II due to prognathic maxilla.
- Patient with gross facial asymmetry.
- Previous orthodontic or orthopedic treatment.
- Clinical signs and symptoms of any Temporomandibular joint disorders.
- Increased anterior facial vertical dimension.
- Poor oral hygiene.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Control
This group only receives functional treatment with twinblock without ultrasound
|
|
|
Experimental: Lipus
This group receives low intensity pulsed ultrasound inconjunction with functional treatment using twinblock
|
low intensity pulsed ultrasound
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
linear measurements of condylar head
Prazo: 9 months
|
Condylar head length (mm).
|
9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Khaled Fa Abdallah, Alazhar University in cairo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlAzharUU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .