Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Twin-Block and LIPUS for TMJ Outcomes in Skeletal Class II Patients (AlAzharU)

27 juni 2026 uppdaterad av: Mohamed Hatem Refat Hablas, Al-Azhar University

Evaluation of the Efficacy of Early Treatment of Skeletal Class II Patients With Twin-block in Conjunction With Low Intensity Pulsed Ultrasound on Temporomandibular Joint Region: a Prospective Clinical Trial

Evaluation of the efficacy of early treatment of skeletal class II patients with twin-block in conjunction with low intensity pulsed ultrasound on temporomandibular joint region: a prospective clinical trial

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In this study, twelve male and twelve female children with Class II malocclusion and retrognathic mandible were chosen from the outpatient clinics of the Department of Orthodontics at Al-Azhar University-Boys in Cairo. Their ages varied from nine to twelve.

The patients were split into two groups at random: the low intensity pulsed ultrasound group, which had an average age of 10.55 years, received daily direct application for the first ten days following the placing of the Twin Block appliance, then at least three times a week until mandibular advancement was achieved. LIPUS therapy was administered extra orally on the TMJ region bilaterally using a Sonopower DUO machine, India, LHC-2000.on the right and left sides at the TMJ. Sonication was accomplished by gently massaging the area of interest with 1.5 MHz frequency pulses with a 200-microsecond pulse width, for 20 minutes throughout each session, sonication was repeated at an average intensity of 30 mW/cm2. The control group, which received treatment with a twin block appliance without LIPUS, had an average age of 10.64 years. As part of the authorized orthodontic treatment plan for every patient in the research, the twin block was employed for nine months in both groups.

Prior to and during the Twin Block treatment phase, all patients had CBCT. in addition to the standard orthodontic records. Dentoskeletal measures and TMJ parameters were gathered, recorded, and statistically evaluated to compare changes in the variables within each group and between the two groups.

Version 23 of the SPSS software was used for statistical analysis. A significance criterion of p < 0.05 was established.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hatem Re Abdelhamid
  • Telefonnummer: 01002706800

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 19777
        • Rekrytering
        • Alazhar University in cairo
        • Kontakt:
          • Mohamed Ha Hablas, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Skeletal class II due to retrognathic mandible.
  • Angle's class II Molar relationship.
  • All patients involved in the study were in stages II and III based on the modified cervical vertebral maturation stages (CVMS) by Bacetti et al.5
  • Proclined upper incisors
  • Increased overjet > 5 mm.
  • Aligned lower arch or average inclination
  • Minimal crowding of lower arch.
  • No history of previous orthodontic treatment.

Exclusion Criteria:

  • Skeletal class II due to prognathic maxilla.
  • Patient with gross facial asymmetry.
  • Previous orthodontic or orthopedic treatment.
  • Clinical signs and symptoms of any Temporomandibular joint disorders.
  • Increased anterior facial vertical dimension.
  • Poor oral hygiene.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control
This group only receives functional treatment with twinblock without ultrasound
Experimentell: Lipus
This group receives low intensity pulsed ultrasound inconjunction with functional treatment using twinblock
low intensity pulsed ultrasound

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
linear measurements of condylar head
Tidsram: 9 months
Condylar head length (mm).
9 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Khaled Fa Abdallah, Alazhar University in cairo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2026

Första postat (Faktisk)

30 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera