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Microsurgical Single Versus Double Dartos Flap in Distal Hypospadias Repair

2026년 6월 24일 업데이트: Ahmed Megahed Mohamed Goda, Tanta University

Microsurgical Single Versus Double Dartos Flap in Distal Hypospadias Repair: A Prospective Randomized Trial

This study aims to compare the surgical and functional outcomes of microsurgical single dartos flap versus double dartos flap in distal hypospadias repair.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Hypospadias is recognized as a frequent congenital defect of the male urogenital system, with its prevalence exhibiting significant regional and ethnic disparities globally.

Despite continuous improvements in surgical methodology, the development of a urethrocutaneous fistula (UCF) remains a persistent and difficult postoperative challenge. Reported UCF rates fluctuate between 1% and over 20%, heavily influenced by factors such as the initial position of the meatus, the specific surgical approach, and the practitioner's level of expertise.

Expanding on the use of a single-layer dartos flap (SDF), recent research has focused on whether a double-layer dartos flap (DDF) provides enhanced protection against fistula formation.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Mohamed R Taha, MD
        • 부수사관:
          • Osama M El-Gamal, MD
        • 부수사관:
          • Mohamed I El-Maadawy, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Male patients diagnosed with Distal Hypospadias.
  • Age: From 6 months to 18 years.
  • Primary cases.
  • Uretheral Plate>8mm.
  • Glanular width≥14mm.

Exclusion Criteria:

  • Coronal and glanular hypospadias.
  • Severe chordee.
  • Associated disorders of sexual development.
  • Un-controlled bleeding disorders.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group A
Patients will undergo Microsurgical Single Dartos Flap.
절차: Microsurgical Single Dartos Flap
Patients will undergo Microsurgical Single Dartos Flap.
실험적: Group B
Patients will undergo Microsurgical Double Dartos Flap.
절차: Microsurgical Double Dartos Flap
Patients will undergo Microsurgical Double Dartos Flap.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of the Uethrocutaneous fistula
기간: 6 months after surgery
Incidence of the Uethrocutaneous fistula will be recorded.
6 months after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of the meatal stenosis
기간: 6 months after surgery
Incidence of the meatal stenosis will be recorded.
6 months after surgery
Wound infection rate
기간: 6 months after surgery
Wound infection rate will be recorded.
6 months after surgery
Cosmetic appearance
기간: 6 months after surgery
Cosmetic appearance will be recorded.
6 months after surgery
Overall complication rate
기간: 6 months after surgery
Overall complication rate will be recorded.
6 months after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36265MS61/5/26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD 공유 기간

After the end of study for one year.

IPD 공유 액세스 기준

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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