Microsurgical Single Versus Double Dartos Flap in Distal Hypospadias Repair
24 giugno 2026 aggiornato da: Ahmed Megahed Mohamed Goda, Tanta University
Microsurgical Single Versus Double Dartos Flap in Distal Hypospadias Repair: A Prospective Randomized Trial
This study aims to compare the surgical and functional outcomes of microsurgical single dartos flap versus double dartos flap in distal hypospadias repair.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hypospadias is recognized as a frequent congenital defect of the male urogenital system, with its prevalence exhibiting significant regional and ethnic disparities globally.
Despite continuous improvements in surgical methodology, the development of a urethrocutaneous fistula (UCF) remains a persistent and difficult postoperative challenge. Reported UCF rates fluctuate between 1% and over 20%, heavily influenced by factors such as the initial position of the meatus, the specific surgical approach, and the practitioner's level of expertise.
Expanding on the use of a single-layer dartos flap (SDF), recent research has focused on whether a double-layer dartos flap (DDF) provides enhanced protection against fistula formation.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed M Goda, MBBCH
- Numero di telefono: 00201146341100
- Email: mamo.goda20@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Reclutamento
- Tanta University
-
Contatto:
- Ahmed M Goda, MBBCH
- Numero di telefono: 00201146341100
- Email: mamo.goda20@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Mohamed R Taha, MD
-
Sub-investigatore:
- Osama M El-Gamal, MD
-
Sub-investigatore:
- Mohamed I El-Maadawy, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male patients diagnosed with Distal Hypospadias.
- Age: From 6 months to 18 years.
- Primary cases.
- Uretheral Plate>8mm.
- Glanular width≥14mm.
Exclusion Criteria:
- Coronal and glanular hypospadias.
- Severe chordee.
- Associated disorders of sexual development.
- Un-controlled bleeding disorders.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Group A
Patients will undergo Microsurgical Single Dartos Flap.
|
Patients will undergo Microsurgical Single Dartos Flap.
|
|
Sperimentale: Group B
Patients will undergo Microsurgical Double Dartos Flap.
|
Patients will undergo Microsurgical Double Dartos Flap.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of the Uethrocutaneous fistula
Lasso di tempo: 6 months after surgery
|
Incidence of the Uethrocutaneous fistula will be recorded.
|
6 months after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of the meatal stenosis
Lasso di tempo: 6 months after surgery
|
Incidence of the meatal stenosis will be recorded.
|
6 months after surgery
|
|
Wound infection rate
Lasso di tempo: 6 months after surgery
|
Wound infection rate will be recorded.
|
6 months after surgery
|
|
Cosmetic appearance
Lasso di tempo: 6 months after surgery
|
Cosmetic appearance will be recorded.
|
6 months after surgery
|
|
Overall complication rate
Lasso di tempo: 6 months after surgery
|
Overall complication rate will be recorded.
|
6 months after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36265MS61/5/26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Periodo di condivisione IPD
After the end of study for one year.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .