Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microsurgical Single Versus Double Dartos Flap in Distal Hypospadias Repair

24 juni 2026 bijgewerkt door: Ahmed Megahed Mohamed Goda, Tanta University

Microsurgical Single Versus Double Dartos Flap in Distal Hypospadias Repair: A Prospective Randomized Trial

This study aims to compare the surgical and functional outcomes of microsurgical single dartos flap versus double dartos flap in distal hypospadias repair.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypospadias is recognized as a frequent congenital defect of the male urogenital system, with its prevalence exhibiting significant regional and ethnic disparities globally.

Despite continuous improvements in surgical methodology, the development of a urethrocutaneous fistula (UCF) remains a persistent and difficult postoperative challenge. Reported UCF rates fluctuate between 1% and over 20%, heavily influenced by factors such as the initial position of the meatus, the specific surgical approach, and the practitioner's level of expertise.

Expanding on the use of a single-layer dartos flap (SDF), recent research has focused on whether a double-layer dartos flap (DDF) provides enhanced protection against fistula formation.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Werving
        • Tanta University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mohamed R Taha, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Osama M El-Gamal, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mohamed I El-Maadawy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male patients diagnosed with Distal Hypospadias.
  • Age: From 6 months to 18 years.
  • Primary cases.
  • Uretheral Plate>8mm.
  • Glanular width≥14mm.

Exclusion Criteria:

  • Coronal and glanular hypospadias.
  • Severe chordee.
  • Associated disorders of sexual development.
  • Un-controlled bleeding disorders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group A
Patients will undergo Microsurgical Single Dartos Flap.
Procedure: Microsurgical Single Dartos Flap
Patients will undergo Microsurgical Single Dartos Flap.
Experimenteel: Group B
Patients will undergo Microsurgical Double Dartos Flap.
Procedure: Microsurgical Double Dartos Flap
Patients will undergo Microsurgical Double Dartos Flap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of the Uethrocutaneous fistula
Tijdsspanne: 6 months after surgery
Incidence of the Uethrocutaneous fistula will be recorded.
6 months after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of the meatal stenosis
Tijdsspanne: 6 months after surgery
Incidence of the meatal stenosis will be recorded.
6 months after surgery
Wound infection rate
Tijdsspanne: 6 months after surgery
Wound infection rate will be recorded.
6 months after surgery
Cosmetic appearance
Tijdsspanne: 6 months after surgery
Cosmetic appearance will be recorded.
6 months after surgery
Overall complication rate
Tijdsspanne: 6 months after surgery
Overall complication rate will be recorded.
6 months after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 36265MS61/5/26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-tijdsbestek voor delen

After the end of study for one year.

IPD-toegangscriteria voor delen

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren