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Microsurgical Single Versus Double Dartos Flap in Distal Hypospadias Repair

2026年6月24日更新者：Ahmed Megahed Mohamed Goda、Tanta University

Microsurgical Single Versus Double Dartos Flap in Distal Hypospadias Repair: A Prospective Randomized Trial

This study aims to compare the surgical and functional outcomes of microsurgical single dartos flap versus double dartos flap in distal hypospadias repair.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

Hypospadias is recognized as a frequent congenital defect of the male urogenital system, with its prevalence exhibiting significant regional and ethnic disparities globally.

Despite continuous improvements in surgical methodology, the development of a urethrocutaneous fistula (UCF) remains a persistent and difficult postoperative challenge. Reported UCF rates fluctuate between 1% and over 20%, heavily influenced by factors such as the initial position of the meatus, the specific surgical approach, and the practitioner's level of expertise.

Expanding on the use of a single-layer dartos flap (SDF), recent research has focused on whether a double-layer dartos flap (DDF) provides enhanced protection against fistula formation.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Ahmed M Goda, MBBCH
电话号码：00201146341100
邮箱：mamo.goda20@gmail.com

学习地点

埃及
- El-Gharbia
  - Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
    - 招聘中
    - Tanta University
    - 接触：
      
      Ahmed M Goda, MBBCH
      
      电话号码：00201146341100
      
      邮箱：mamo.goda20@gmail.com
    - 副研究员：
      
      Mohamed R Taha, MD
    - 副研究员：
      
      Osama M El-Gamal, MD
    - 副研究员：
      
      Mohamed I El-Maadawy, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

Male patients diagnosed with Distal Hypospadias.
Age: From 6 months to 18 years.
Primary cases.
Uretheral Plate>8mm.
Glanular width≥14mm.

Exclusion Criteria:

Coronal and glanular hypospadias.
Severe chordee.
Associated disorders of sexual development.
Un-controlled bleeding disorders.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：Group A Patients will undergo Microsurgical Single Dartos Flap.	程序：Microsurgical Single Dartos Flap Patients will undergo Microsurgical Single Dartos Flap.
实验性的：Group B Patients will undergo Microsurgical Double Dartos Flap.	程序：Microsurgical Double Dartos Flap Patients will undergo Microsurgical Double Dartos Flap.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Incidence of the Uethrocutaneous fistula 大体时间：6 months after surgery	Incidence of the Uethrocutaneous fistula will be recorded.	6 months after surgery

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Incidence of the meatal stenosis 大体时间：6 months after surgery	Incidence of the meatal stenosis will be recorded.	6 months after surgery
Wound infection rate 大体时间：6 months after surgery	Wound infection rate will be recorded.	6 months after surgery
Cosmetic appearance 大体时间：6 months after surgery	Cosmetic appearance will be recorded.	6 months after surgery
Overall complication rate 大体时间：6 months after surgery	Overall complication rate will be recorded.	6 months after surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月16日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月24日

首次发布 (实际的)

2026年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月24日

最后验证

2026年6月1日

Microsurgical Single Versus Double Dartos Flap in Distal Hypospadias Repair