Lumbar Facet Platelet-Rich Plasma Injection Versus Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Lumbar Facet-Mediated Pain
2026년 7월 7일 업데이트: Andrew Lederman, The New England Baptist Hospital
A Randomized Controlled Trial Comparing Intra-Periarticular Lumbar Facet Platelet-Rich Plasma Injection Versus Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Lumbar Facet-Mediated Pain
The first clinical research effort under this initiative is a pilot randomized controlled trial comparing intra-periarticular lumbar facet platelet-rich plasma (PRP) injection to standard-of-care medial branch radiofrequency ablation (RFA) for chronic lumbar facet-mediated pain.
The study is designed to:
- Use contemporary best-practice techniques for both treatment arms
- Minimize incremental risk beyond standard care
- Generate feasibility, safety, and preliminary comparative effectiveness data
- Inform future definitive trials and potential program expansion
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruijia Niu
- 전화번호: 617-754-6732
- 이메일: research@nebh.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults with chronic lumbar back pain suspected to be facet-mediated
- ≥80% pain relief following two diagnostic medial branch blocks
- Ability to provide informed consent
- Ability to complete patient-reported outcome measures
Exclusion Criteria:
- Active radiculopathy or alternate dominant spinal pain generator
- Prior lumbar fusion at target level
- Active systemic infection or local infection at injection site
- Thrombocytopenia, less than 100,000/uL
- Anemia, Hemoglobin less than 10 g/dL
- Pregnancy
- Inability to complete follow-up assessments
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Platelet-Rich-Plasma Injection
Participants will receive fluoroscopically guided intra-periarticular lumbar facet platelet-rich plasma (PRP) injection for the treatment of chronic lumbar facet-mediated pain.
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Autologous platelet-rich plasma (PRP) will be prepared using the Arthrex ACP double-syringe system according to manufacturer instructions.
PRP will be injected into the lumbar facet joint and/or periarticular region under fluoroscopic guidance using sterile technique.
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활성 비교기: Radiofrequency Ablation
Participants will undergo lumbar medial branch radiofrequency ablation (RFA) for the treatment of chronic lumbar facet-mediated pain.
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Lumbar medial branch radiofrequency ablation will be performed under fluoroscopic guidance using standard thermal radiofrequency lesioning techniques targeting the medial branch nerves supplying the symptomatic lumbar facet joints.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Numeric Rating Scale on Pain Level
기간: 4 months post-treatment
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Range: 0-10 Higher score means more painful.
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4 months post-treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Numeric Rating Scale on Pain Level
기간: 1 month post-treatment
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Range: 0-10 Higher score means more painful.
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1 month post-treatment
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Oswestry Disability Index
기간: 1 Month post-procedure
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Range: 0-100% Higher score means greater disability.
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1 Month post-procedure
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Patient Global Impression of Change
기간: 1 month post-procedure
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7-point Likert scale 1 = very much improved, 7 = very much worse |
1 month post-procedure
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Oswestry Disability Index
기간: 4 months post-procedure
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Range: 0-100% Higher score means greater disability.
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4 months post-procedure
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Patient Global Impression of Change
기간: 4 months post-procedure
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7-point Likert scale 1 = very much improved, 7 = very much worse |
4 months post-procedure
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Numeric Rating Scale on Pain Level
기간: 6 months post-treatment
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Range: 0-10 Higher score means more painful.
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6 months post-treatment
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Oswestry Disability Index
기간: 6 months post-procedure
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Range: 0-100% Higher score means greater disability.
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6 months post-procedure
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Patient Global Impression of Change
기간: 6 months post-procedure
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7-point Likert scale 1 = very much improved, 7 = very much worse |
6 months post-procedure
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Numeric Rating Scale on Pain Level
기간: 12 months post-treatment
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Range: 0-10 Higher score means more painful.
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12 months post-treatment
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Oswestry Disability Index
기간: 12 months post-procedure
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Range: 0-100% Higher score means greater disability.
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12 months post-procedure
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Patient Global Impression of Change
기간: 12 months post-procedure
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7-point Likert scale 1 = very much improved, 7 = very much worse |
12 months post-procedure
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2418263
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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