Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumbar Facet Platelet-Rich Plasma Injection Versus Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Lumbar Facet-Mediated Pain

7. července 2026 aktualizováno: Andrew Lederman, The New England Baptist Hospital

A Randomized Controlled Trial Comparing Intra-Periarticular Lumbar Facet Platelet-Rich Plasma Injection Versus Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Lumbar Facet-Mediated Pain

The first clinical research effort under this initiative is a pilot randomized controlled trial comparing intra-periarticular lumbar facet platelet-rich plasma (PRP) injection to standard-of-care medial branch radiofrequency ablation (RFA) for chronic lumbar facet-mediated pain.

The study is designed to:

  • Use contemporary best-practice techniques for both treatment arms
  • Minimize incremental risk beyond standard care
  • Generate feasibility, safety, and preliminary comparative effectiveness data
  • Inform future definitive trials and potential program expansion

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults with chronic lumbar back pain suspected to be facet-mediated
  • ≥80% pain relief following two diagnostic medial branch blocks
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to complete patient-reported outcome measures

Exclusion Criteria:

  • Active radiculopathy or alternate dominant spinal pain generator
  • Prior lumbar fusion at target level
  • Active systemic infection or local infection at injection site
  • Thrombocytopenia, less than 100,000/uL
  • Anemia, Hemoglobin less than 10 g/dL
  • Pregnancy
  • Inability to complete follow-up assessments

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Platelet-Rich-Plasma Injection
Participants will receive fluoroscopically guided intra-periarticular lumbar facet platelet-rich plasma (PRP) injection for the treatment of chronic lumbar facet-mediated pain.
Postup: Platelet Rich Plasma Joint Injection
Autologous platelet-rich plasma (PRP) will be prepared using the Arthrex ACP double-syringe system according to manufacturer instructions. PRP will be injected into the lumbar facet joint and/or periarticular region under fluoroscopic guidance using sterile technique.
Aktivní komparátor: Radiofrequency Ablation
Participants will undergo lumbar medial branch radiofrequency ablation (RFA) for the treatment of chronic lumbar facet-mediated pain.
Postup: Medial branch radiofrequency ablation
Lumbar medial branch radiofrequency ablation will be performed under fluoroscopic guidance using standard thermal radiofrequency lesioning techniques targeting the medial branch nerves supplying the symptomatic lumbar facet joints.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numeric Rating Scale on Pain Level
Časové okno: 4 months post-treatment
Range: 0-10 Higher score means more painful.
4 months post-treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numeric Rating Scale on Pain Level
Časové okno: 1 month post-treatment
Range: 0-10 Higher score means more painful.
1 month post-treatment
Oswestry Disability Index
Časové okno: 1 Month post-procedure
Range: 0-100% Higher score means greater disability.
1 Month post-procedure
Patient Global Impression of Change
Časové okno: 1 month post-procedure

7-point Likert scale

1 = very much improved, 7 = very much worse
1 month post-procedure
Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 months post-procedure
Range: 0-100% Higher score means greater disability.
4 months post-procedure
Patient Global Impression of Change
Časové okno: 4 months post-procedure

7-point Likert scale

1 = very much improved, 7 = very much worse
4 months post-procedure
Numeric Rating Scale on Pain Level
Časové okno: 6 months post-treatment
Range: 0-10 Higher score means more painful.
6 months post-treatment
Oswestry Disability Index
Časové okno: 6 months post-procedure
Range: 0-100% Higher score means greater disability.
6 months post-procedure
Patient Global Impression of Change
Časové okno: 6 months post-procedure

7-point Likert scale

1 = very much improved, 7 = very much worse
6 months post-procedure
Numeric Rating Scale on Pain Level
Časové okno: 12 months post-treatment
Range: 0-10 Higher score means more painful.
12 months post-treatment
Oswestry Disability Index
Časové okno: 12 months post-procedure
Range: 0-100% Higher score means greater disability.
12 months post-procedure
Patient Global Impression of Change
Časové okno: 12 months post-procedure

7-point Likert scale

1 = very much improved, 7 = very much worse
12 months post-procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The New England Baptist Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2418263

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platelet Rich Plasma Joint Injection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit