Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbar Facet Platelet-Rich Plasma Injection Versus Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Lumbar Facet-Mediated Pain

7 juli 2026 bijgewerkt door: Andrew Lederman, The New England Baptist Hospital

A Randomized Controlled Trial Comparing Intra-Periarticular Lumbar Facet Platelet-Rich Plasma Injection Versus Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Lumbar Facet-Mediated Pain

The first clinical research effort under this initiative is a pilot randomized controlled trial comparing intra-periarticular lumbar facet platelet-rich plasma (PRP) injection to standard-of-care medial branch radiofrequency ablation (RFA) for chronic lumbar facet-mediated pain.

The study is designed to:

  • Use contemporary best-practice techniques for both treatment arms
  • Minimize incremental risk beyond standard care
  • Generate feasibility, safety, and preliminary comparative effectiveness data
  • Inform future definitive trials and potential program expansion

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults with chronic lumbar back pain suspected to be facet-mediated
  • ≥80% pain relief following two diagnostic medial branch blocks
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to complete patient-reported outcome measures

Exclusion Criteria:

  • Active radiculopathy or alternate dominant spinal pain generator
  • Prior lumbar fusion at target level
  • Active systemic infection or local infection at injection site
  • Thrombocytopenia, less than 100,000/uL
  • Anemia, Hemoglobin less than 10 g/dL
  • Pregnancy
  • Inability to complete follow-up assessments

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Platelet-Rich-Plasma Injection
Participants will receive fluoroscopically guided intra-periarticular lumbar facet platelet-rich plasma (PRP) injection for the treatment of chronic lumbar facet-mediated pain.
Procedure: Platelet Rich Plasma Joint Injection
Autologous platelet-rich plasma (PRP) will be prepared using the Arthrex ACP double-syringe system according to manufacturer instructions. PRP will be injected into the lumbar facet joint and/or periarticular region under fluoroscopic guidance using sterile technique.
Actieve vergelijker: Radiofrequency Ablation
Participants will undergo lumbar medial branch radiofrequency ablation (RFA) for the treatment of chronic lumbar facet-mediated pain.
Procedure: Medial branch radiofrequency ablation
Lumbar medial branch radiofrequency ablation will be performed under fluoroscopic guidance using standard thermal radiofrequency lesioning techniques targeting the medial branch nerves supplying the symptomatic lumbar facet joints.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numeric Rating Scale on Pain Level
Tijdsspanne: 4 months post-treatment
Range: 0-10 Higher score means more painful.
4 months post-treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numeric Rating Scale on Pain Level
Tijdsspanne: 1 month post-treatment
Range: 0-10 Higher score means more painful.
1 month post-treatment
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 1 Month post-procedure
Range: 0-100% Higher score means greater disability.
1 Month post-procedure
Patient Global Impression of Change
Tijdsspanne: 1 month post-procedure

7-point Likert scale

1 = very much improved, 7 = very much worse
1 month post-procedure
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 4 months post-procedure
Range: 0-100% Higher score means greater disability.
4 months post-procedure
Patient Global Impression of Change
Tijdsspanne: 4 months post-procedure

7-point Likert scale

1 = very much improved, 7 = very much worse
4 months post-procedure
Numeric Rating Scale on Pain Level
Tijdsspanne: 6 months post-treatment
Range: 0-10 Higher score means more painful.
6 months post-treatment
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 6 months post-procedure
Range: 0-100% Higher score means greater disability.
6 months post-procedure
Patient Global Impression of Change
Tijdsspanne: 6 months post-procedure

7-point Likert scale

1 = very much improved, 7 = very much worse
6 months post-procedure
Numeric Rating Scale on Pain Level
Tijdsspanne: 12 months post-treatment
Range: 0-10 Higher score means more painful.
12 months post-treatment
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 12 months post-procedure
Range: 0-100% Higher score means greater disability.
12 months post-procedure
Patient Global Impression of Change
Tijdsspanne: 12 months post-procedure

7-point Likert scale

1 = very much improved, 7 = very much worse
12 months post-procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The New England Baptist Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2418263

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren