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Lumbar Facet Platelet-Rich Plasma Injection Versus Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Lumbar Facet-Mediated Pain

7 juillet 2026 mis à jour par: Andrew Lederman, The New England Baptist Hospital

A Randomized Controlled Trial Comparing Intra-Periarticular Lumbar Facet Platelet-Rich Plasma Injection Versus Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Lumbar Facet-Mediated Pain

The first clinical research effort under this initiative is a pilot randomized controlled trial comparing intra-periarticular lumbar facet platelet-rich plasma (PRP) injection to standard-of-care medial branch radiofrequency ablation (RFA) for chronic lumbar facet-mediated pain.

The study is designed to:

  • Use contemporary best-practice techniques for both treatment arms
  • Minimize incremental risk beyond standard care
  • Generate feasibility, safety, and preliminary comparative effectiveness data
  • Inform future definitive trials and potential program expansion

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults with chronic lumbar back pain suspected to be facet-mediated
  • ≥80% pain relief following two diagnostic medial branch blocks
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to complete patient-reported outcome measures

Exclusion Criteria:

  • Active radiculopathy or alternate dominant spinal pain generator
  • Prior lumbar fusion at target level
  • Active systemic infection or local infection at injection site
  • Thrombocytopenia, less than 100,000/uL
  • Anemia, Hemoglobin less than 10 g/dL
  • Pregnancy
  • Inability to complete follow-up assessments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Platelet-Rich-Plasma Injection
Participants will receive fluoroscopically guided intra-periarticular lumbar facet platelet-rich plasma (PRP) injection for the treatment of chronic lumbar facet-mediated pain.
Procédure: Platelet Rich Plasma Joint Injection
Autologous platelet-rich plasma (PRP) will be prepared using the Arthrex ACP double-syringe system according to manufacturer instructions. PRP will be injected into the lumbar facet joint and/or periarticular region under fluoroscopic guidance using sterile technique.
Comparateur actif: Radiofrequency Ablation
Participants will undergo lumbar medial branch radiofrequency ablation (RFA) for the treatment of chronic lumbar facet-mediated pain.
Procédure: Medial branch radiofrequency ablation
Lumbar medial branch radiofrequency ablation will be performed under fluoroscopic guidance using standard thermal radiofrequency lesioning techniques targeting the medial branch nerves supplying the symptomatic lumbar facet joints.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numeric Rating Scale on Pain Level
Délai: 4 months post-treatment
Range: 0-10 Higher score means more painful.
4 months post-treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numeric Rating Scale on Pain Level
Délai: 1 month post-treatment
Range: 0-10 Higher score means more painful.
1 month post-treatment
Oswestry Disability Index
Délai: 1 Month post-procedure
Range: 0-100% Higher score means greater disability.
1 Month post-procedure
Patient Global Impression of Change
Délai: 1 month post-procedure

7-point Likert scale

1 = very much improved, 7 = very much worse
1 month post-procedure
Oswestry Disability Index
Délai: 4 months post-procedure
Range: 0-100% Higher score means greater disability.
4 months post-procedure
Patient Global Impression of Change
Délai: 4 months post-procedure

7-point Likert scale

1 = very much improved, 7 = very much worse
4 months post-procedure
Numeric Rating Scale on Pain Level
Délai: 6 months post-treatment
Range: 0-10 Higher score means more painful.
6 months post-treatment
Oswestry Disability Index
Délai: 6 months post-procedure
Range: 0-100% Higher score means greater disability.
6 months post-procedure
Patient Global Impression of Change
Délai: 6 months post-procedure

7-point Likert scale

1 = very much improved, 7 = very much worse
6 months post-procedure
Numeric Rating Scale on Pain Level
Délai: 12 months post-treatment
Range: 0-10 Higher score means more painful.
12 months post-treatment
Oswestry Disability Index
Délai: 12 months post-procedure
Range: 0-100% Higher score means greater disability.
12 months post-procedure
Patient Global Impression of Change
Délai: 12 months post-procedure

7-point Likert scale

1 = very much improved, 7 = very much worse
12 months post-procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The New England Baptist Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Première publication (Réel)

9 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2418263

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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