- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07694505
Survey of Sensory Impairment Indicators Among Adults Aged 65 Years and Older in Xinxing County
2026년 7월 2일 업데이트: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
A Cross-Sectional Survey of Global Priority Sensory Impairment Indicators Among People Aged 65 Years and Older in Xinxing County
This cross-sectional population-based survey will be conducted among residents aged 65 years and older in Xinxing County, Yunfu, Guangdong Province, China.
The study will use standardized eye examinations, visual acuity and refractive assessment, anterior segment examination, hearing screening and questionnaires to estimate effective refractive error coverage, effective cataract surgical coverage, effective hearing technology coverage, common eye disease status, and dual sensory impairment among older adults.
The findings are intended to provide evidence for primary-level eye and hearing health services.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
The study addresses visual impairment, hearing impairment, and dual sensory impairment among older adults in a county-level population.
Participants will be recruited from older adults aged 65 years and above covered by the national basic public health service system in Xinxing County.
A probability proportional to size cluster sampling method will be used, with village or residential committees as the sampling frame.
Study procedures include distance and near visual acuity testing, assessment with habitual correction where applicable, pinhole testing when visual acuity is worse than 6/12, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5, slit-lamp examination of the anterior segment, bilateral ear examination, hearing screening using the WHOears app, and relevant questionnaires.
Data will be entered and managed electronically and analyzed using descriptive and inferential statistical methods.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2854
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaotong Han
- 전화번호: 086-15999975559
- 이메일: hanxiaotong@gzzoc.com
연구 장소
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Guangdong
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Yunfu, Guangdong, 중국
- Xinxing County
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Community-dwelling residents aged 65 years and older in Xincheng Town, Xinxing County, Yunfu, Guangdong Province, China, covered by the national basic public health service system.
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or older.
- Voluntarily participates in the study and provides signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to cooperate with study-related examinations, including because of disability, communication barriers, or other reasons.
- Has severe systemic disease that may affect study examinations or make participation potentially hazardous to health.
- Considered by the investigator to be unsuitable for participation in the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Adults aged 65 years and older in Xinxing County
Residents aged 65 years and older who meet eligibility criteria and provide written informed consent will undergo standardized visual, ocular, hearing, and questionnaire assessments during the cross-sectional survey.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effective Refractive Error Coverage
기간: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Effective refractive error coverage among the surveyed population, calculated at the person level as the proportion of participants with met refractive correction need among all participants with met, under-met, or unmet refractive correction need.
The primary threshold will be worse than 6/12 in the better eye, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5, with improvement to 6/12 or better through habitual correction, pinhole, or refraction used to classify met, under-met, and unmet need.
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At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Effective Cataract Surgical Coverage
기간: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Effective cataract surgical coverage among the surveyed population, calculated at the person level as the proportion of participants with operated cataract and a good visual outcome among all participants with operated or operable cataract.
Good visual outcome is defined as presenting visual acuity of 6/12 or better; the final operable cataract threshold should be confirmed before release.
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At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Effective Hearing Technology Coverage
기간: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Effective hearing technology coverage among the surveyed population, calculated as the proportion of participants with moderate or greater hearing loss who regularly use hearing technology and report perceived benefit from its use.
Hearing loss classification will be based on WHOears app screening and study questionnaire data.
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At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prevalence and Correction Status of Common Eye Diseases
기간: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Prevalence and correction or treatment status of common eye diseases, including refractive error and cataract, based on standardized eye examinations and questionnaire data.
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At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Prevalence of Dual Sensory Impairment
기간: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Prevalence of dual sensory impairment, defined as the proportion of participants who meet both the study visual impairment criterion and the study hearing impairment criterion.
The visual impairment criterion will use worse than 6/12 in the better eye, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5; the hearing impairment criterion will be based on WHOears app screening and study questionnaire data.
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At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Feasibility and Satisfaction of the SENSIIS System for Primary-Level Vision and Hearing Screening
기간: At or after the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Feasibility and satisfaction of the SENSIIS system for primary-level vision and hearing screening, assessed through questionnaires and interviews.
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At or after the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lingyi Liang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026KYPJ069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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