- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07694505
Survey of Sensory Impairment Indicators Among Adults Aged 65 Years and Older in Xinxing County
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
A Cross-Sectional Survey of Global Priority Sensory Impairment Indicators Among People Aged 65 Years and Older in Xinxing County
This cross-sectional population-based survey will be conducted among residents aged 65 years and older in Xinxing County, Yunfu, Guangdong Province, China.
The study will use standardized eye examinations, visual acuity and refractive assessment, anterior segment examination, hearing screening and questionnaires to estimate effective refractive error coverage, effective cataract surgical coverage, effective hearing technology coverage, common eye disease status, and dual sensory impairment among older adults.
The findings are intended to provide evidence for primary-level eye and hearing health services.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
The study addresses visual impairment, hearing impairment, and dual sensory impairment among older adults in a county-level population.
Participants will be recruited from older adults aged 65 years and above covered by the national basic public health service system in Xinxing County.
A probability proportional to size cluster sampling method will be used, with village or residential committees as the sampling frame.
Study procedures include distance and near visual acuity testing, assessment with habitual correction where applicable, pinhole testing when visual acuity is worse than 6/12, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5, slit-lamp examination of the anterior segment, bilateral ear examination, hearing screening using the WHOears app, and relevant questionnaires.
Data will be entered and managed electronically and analyzed using descriptive and inferential statistical methods.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2854
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaotong Han
- Puhelinnumero: 086-15999975559
- Sähköposti: hanxiaotong@gzzoc.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Yunfu, Guangdong, Kiina
- Xinxing County
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Community-dwelling residents aged 65 years and older in Xincheng Town, Xinxing County, Yunfu, Guangdong Province, China, covered by the national basic public health service system.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or older.
- Voluntarily participates in the study and provides signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to cooperate with study-related examinations, including because of disability, communication barriers, or other reasons.
- Has severe systemic disease that may affect study examinations or make participation potentially hazardous to health.
- Considered by the investigator to be unsuitable for participation in the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Adults aged 65 years and older in Xinxing County
Residents aged 65 years and older who meet eligibility criteria and provide written informed consent will undergo standardized visual, ocular, hearing, and questionnaire assessments during the cross-sectional survey.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effective Refractive Error Coverage
Aikaikkuna: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Effective refractive error coverage among the surveyed population, calculated at the person level as the proportion of participants with met refractive correction need among all participants with met, under-met, or unmet refractive correction need.
The primary threshold will be worse than 6/12 in the better eye, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5, with improvement to 6/12 or better through habitual correction, pinhole, or refraction used to classify met, under-met, and unmet need.
|
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
|
Effective Cataract Surgical Coverage
Aikaikkuna: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Effective cataract surgical coverage among the surveyed population, calculated at the person level as the proportion of participants with operated cataract and a good visual outcome among all participants with operated or operable cataract.
Good visual outcome is defined as presenting visual acuity of 6/12 or better; the final operable cataract threshold should be confirmed before release.
|
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
|
Effective Hearing Technology Coverage
Aikaikkuna: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Effective hearing technology coverage among the surveyed population, calculated as the proportion of participants with moderate or greater hearing loss who regularly use hearing technology and report perceived benefit from its use.
Hearing loss classification will be based on WHOears app screening and study questionnaire data.
|
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prevalence and Correction Status of Common Eye Diseases
Aikaikkuna: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Prevalence and correction or treatment status of common eye diseases, including refractive error and cataract, based on standardized eye examinations and questionnaire data.
|
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
|
Prevalence of Dual Sensory Impairment
Aikaikkuna: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Prevalence of dual sensory impairment, defined as the proportion of participants who meet both the study visual impairment criterion and the study hearing impairment criterion.
The visual impairment criterion will use worse than 6/12 in the better eye, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5; the hearing impairment criterion will be based on WHOears app screening and study questionnaire data.
|
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
|
Feasibility and Satisfaction of the SENSIIS System for Primary-Level Vision and Hearing Screening
Aikaikkuna: At or after the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Feasibility and satisfaction of the SENSIIS system for primary-level vision and hearing screening, assessed through questionnaires and interviews.
|
At or after the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lingyi Liang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026KYPJ069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .