Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Survey of Sensory Impairment Indicators Among Adults Aged 65 Years and Older in Xinxing County

2. července 2026 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

A Cross-Sectional Survey of Global Priority Sensory Impairment Indicators Among People Aged 65 Years and Older in Xinxing County

This cross-sectional population-based survey will be conducted among residents aged 65 years and older in Xinxing County, Yunfu, Guangdong Province, China. The study will use standardized eye examinations, visual acuity and refractive assessment, anterior segment examination, hearing screening and questionnaires to estimate effective refractive error coverage, effective cataract surgical coverage, effective hearing technology coverage, common eye disease status, and dual sensory impairment among older adults. The findings are intended to provide evidence for primary-level eye and hearing health services.

Přehled studie

Detailní popis

The study addresses visual impairment, hearing impairment, and dual sensory impairment among older adults in a county-level population. Participants will be recruited from older adults aged 65 years and above covered by the national basic public health service system in Xinxing County. A probability proportional to size cluster sampling method will be used, with village or residential committees as the sampling frame. Study procedures include distance and near visual acuity testing, assessment with habitual correction where applicable, pinhole testing when visual acuity is worse than 6/12, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5, slit-lamp examination of the anterior segment, bilateral ear examination, hearing screening using the WHOears app, and relevant questionnaires. Data will be entered and managed electronically and analyzed using descriptive and inferential statistical methods.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2854

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Guangdong
      • Yunfu, Guangdong, Čína
        • Xinxing County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Community-dwelling residents aged 65 years and older in Xincheng Town, Xinxing County, Yunfu, Guangdong Province, China, covered by the national basic public health service system.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Aged 65 years or older.
  2. Voluntarily participates in the study and provides signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Unable to cooperate with study-related examinations, including because of disability, communication barriers, or other reasons.
  2. Has severe systemic disease that may affect study examinations or make participation potentially hazardous to health.
  3. Considered by the investigator to be unsuitable for participation in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Adults aged 65 years and older in Xinxing County
Residents aged 65 years and older who meet eligibility criteria and provide written informed consent will undergo standardized visual, ocular, hearing, and questionnaire assessments during the cross-sectional survey.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effective Refractive Error Coverage
Časové okno: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Effective refractive error coverage among the surveyed population, calculated at the person level as the proportion of participants with met refractive correction need among all participants with met, under-met, or unmet refractive correction need. The primary threshold will be worse than 6/12 in the better eye, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5, with improvement to 6/12 or better through habitual correction, pinhole, or refraction used to classify met, under-met, and unmet need.
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Effective Cataract Surgical Coverage
Časové okno: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Effective cataract surgical coverage among the surveyed population, calculated at the person level as the proportion of participants with operated cataract and a good visual outcome among all participants with operated or operable cataract. Good visual outcome is defined as presenting visual acuity of 6/12 or better; the final operable cataract threshold should be confirmed before release.
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Effective Hearing Technology Coverage
Časové okno: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Effective hearing technology coverage among the surveyed population, calculated as the proportion of participants with moderate or greater hearing loss who regularly use hearing technology and report perceived benefit from its use. Hearing loss classification will be based on WHOears app screening and study questionnaire data.
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence and Correction Status of Common Eye Diseases
Časové okno: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Prevalence and correction or treatment status of common eye diseases, including refractive error and cataract, based on standardized eye examinations and questionnaire data.
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Prevalence of Dual Sensory Impairment
Časové okno: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Prevalence of dual sensory impairment, defined as the proportion of participants who meet both the study visual impairment criterion and the study hearing impairment criterion. The visual impairment criterion will use worse than 6/12 in the better eye, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5; the hearing impairment criterion will be based on WHOears app screening and study questionnaire data.
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Feasibility and Satisfaction of the SENSIIS System for Primary-Level Vision and Hearing Screening
Časové okno: At or after the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
Feasibility and satisfaction of the SENSIIS system for primary-level vision and hearing screening, assessed through questionnaires and interviews.
At or after the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lingyi Liang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit