- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07694505
Survey of Sensory Impairment Indicators Among Adults Aged 65 Years and Older in Xinxing County
2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
A Cross-Sectional Survey of Global Priority Sensory Impairment Indicators Among People Aged 65 Years and Older in Xinxing County
This cross-sectional population-based survey will be conducted among residents aged 65 years and older in Xinxing County, Yunfu, Guangdong Province, China.
The study will use standardized eye examinations, visual acuity and refractive assessment, anterior segment examination, hearing screening and questionnaires to estimate effective refractive error coverage, effective cataract surgical coverage, effective hearing technology coverage, common eye disease status, and dual sensory impairment among older adults.
The findings are intended to provide evidence for primary-level eye and hearing health services.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
The study addresses visual impairment, hearing impairment, and dual sensory impairment among older adults in a county-level population.
Participants will be recruited from older adults aged 65 years and above covered by the national basic public health service system in Xinxing County.
A probability proportional to size cluster sampling method will be used, with village or residential committees as the sampling frame.
Study procedures include distance and near visual acuity testing, assessment with habitual correction where applicable, pinhole testing when visual acuity is worse than 6/12, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5, slit-lamp examination of the anterior segment, bilateral ear examination, hearing screening using the WHOears app, and relevant questionnaires.
Data will be entered and managed electronically and analyzed using descriptive and inferential statistical methods.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2854
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaotong Han
- Numer telefonu: 086-15999975559
- E-mail: hanxiaotong@gzzoc.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Yunfu, Guangdong, Chiny
- Xinxing County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Community-dwelling residents aged 65 years and older in Xincheng Town, Xinxing County, Yunfu, Guangdong Province, China, covered by the national basic public health service system.
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or older.
- Voluntarily participates in the study and provides signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to cooperate with study-related examinations, including because of disability, communication barriers, or other reasons.
- Has severe systemic disease that may affect study examinations or make participation potentially hazardous to health.
- Considered by the investigator to be unsuitable for participation in the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Adults aged 65 years and older in Xinxing County
Residents aged 65 years and older who meet eligibility criteria and provide written informed consent will undergo standardized visual, ocular, hearing, and questionnaire assessments during the cross-sectional survey.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Effective Refractive Error Coverage
Ramy czasowe: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Effective refractive error coverage among the surveyed population, calculated at the person level as the proportion of participants with met refractive correction need among all participants with met, under-met, or unmet refractive correction need.
The primary threshold will be worse than 6/12 in the better eye, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5, with improvement to 6/12 or better through habitual correction, pinhole, or refraction used to classify met, under-met, and unmet need.
|
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
|
Effective Cataract Surgical Coverage
Ramy czasowe: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Effective cataract surgical coverage among the surveyed population, calculated at the person level as the proportion of participants with operated cataract and a good visual outcome among all participants with operated or operable cataract.
Good visual outcome is defined as presenting visual acuity of 6/12 or better; the final operable cataract threshold should be confirmed before release.
|
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
|
Effective Hearing Technology Coverage
Ramy czasowe: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Effective hearing technology coverage among the surveyed population, calculated as the proportion of participants with moderate or greater hearing loss who regularly use hearing technology and report perceived benefit from its use.
Hearing loss classification will be based on WHOears app screening and study questionnaire data.
|
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence and Correction Status of Common Eye Diseases
Ramy czasowe: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Prevalence and correction or treatment status of common eye diseases, including refractive error and cataract, based on standardized eye examinations and questionnaire data.
|
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
|
Prevalence of Dual Sensory Impairment
Ramy czasowe: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Prevalence of dual sensory impairment, defined as the proportion of participants who meet both the study visual impairment criterion and the study hearing impairment criterion.
The visual impairment criterion will use worse than 6/12 in the better eye, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5; the hearing impairment criterion will be based on WHOears app screening and study questionnaire data.
|
At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
|
Feasibility and Satisfaction of the SENSIIS System for Primary-Level Vision and Hearing Screening
Ramy czasowe: At or after the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Feasibility and satisfaction of the SENSIIS system for primary-level vision and hearing screening, assessed through questionnaires and interviews.
|
At or after the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lingyi Liang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
6 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026KYPJ069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .