- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07694505
Survey of Sensory Impairment Indicators Among Adults Aged 65 Years and Older in Xinxing County
2 luglio 2026 aggiornato da: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
A Cross-Sectional Survey of Global Priority Sensory Impairment Indicators Among People Aged 65 Years and Older in Xinxing County
This cross-sectional population-based survey will be conducted among residents aged 65 years and older in Xinxing County, Yunfu, Guangdong Province, China.
The study will use standardized eye examinations, visual acuity and refractive assessment, anterior segment examination, hearing screening and questionnaires to estimate effective refractive error coverage, effective cataract surgical coverage, effective hearing technology coverage, common eye disease status, and dual sensory impairment among older adults.
The findings are intended to provide evidence for primary-level eye and hearing health services.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
The study addresses visual impairment, hearing impairment, and dual sensory impairment among older adults in a county-level population.
Participants will be recruited from older adults aged 65 years and above covered by the national basic public health service system in Xinxing County.
A probability proportional to size cluster sampling method will be used, with village or residential committees as the sampling frame.
Study procedures include distance and near visual acuity testing, assessment with habitual correction where applicable, pinhole testing when visual acuity is worse than 6/12, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5, slit-lamp examination of the anterior segment, bilateral ear examination, hearing screening using the WHOears app, and relevant questionnaires.
Data will be entered and managed electronically and analyzed using descriptive and inferential statistical methods.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2854
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaotong Han
- Numero di telefono: 086-15999975559
- Email: hanxiaotong@gzzoc.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Yunfu, Guangdong, Cina
- Xinxing County
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Community-dwelling residents aged 65 years and older in Xincheng Town, Xinxing County, Yunfu, Guangdong Province, China, covered by the national basic public health service system.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or older.
- Voluntarily participates in the study and provides signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to cooperate with study-related examinations, including because of disability, communication barriers, or other reasons.
- Has severe systemic disease that may affect study examinations or make participation potentially hazardous to health.
- Considered by the investigator to be unsuitable for participation in the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adults aged 65 years and older in Xinxing County
Residents aged 65 years and older who meet eligibility criteria and provide written informed consent will undergo standardized visual, ocular, hearing, and questionnaire assessments during the cross-sectional survey.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effective Refractive Error Coverage
Lasso di tempo: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Effective refractive error coverage among the surveyed population, calculated at the person level as the proportion of participants with met refractive correction need among all participants with met, under-met, or unmet refractive correction need.
The primary threshold will be worse than 6/12 in the better eye, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5, with improvement to 6/12 or better through habitual correction, pinhole, or refraction used to classify met, under-met, and unmet need.
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At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Effective Cataract Surgical Coverage
Lasso di tempo: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Effective cataract surgical coverage among the surveyed population, calculated at the person level as the proportion of participants with operated cataract and a good visual outcome among all participants with operated or operable cataract.
Good visual outcome is defined as presenting visual acuity of 6/12 or better; the final operable cataract threshold should be confirmed before release.
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At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Effective Hearing Technology Coverage
Lasso di tempo: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Effective hearing technology coverage among the surveyed population, calculated as the proportion of participants with moderate or greater hearing loss who regularly use hearing technology and report perceived benefit from its use.
Hearing loss classification will be based on WHOears app screening and study questionnaire data.
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At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalence and Correction Status of Common Eye Diseases
Lasso di tempo: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Prevalence and correction or treatment status of common eye diseases, including refractive error and cataract, based on standardized eye examinations and questionnaire data.
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At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Prevalence of Dual Sensory Impairment
Lasso di tempo: At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Prevalence of dual sensory impairment, defined as the proportion of participants who meet both the study visual impairment criterion and the study hearing impairment criterion.
The visual impairment criterion will use worse than 6/12 in the better eye, corresponding to decimal visual acuity less than 0.5; the hearing impairment criterion will be based on WHOears app screening and study questionnaire data.
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At the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Feasibility and Satisfaction of the SENSIIS System for Primary-Level Vision and Hearing Screening
Lasso di tempo: At or after the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Feasibility and satisfaction of the SENSIIS system for primary-level vision and hearing screening, assessed through questionnaires and interviews.
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At or after the cross-sectional survey visit during the 2026-06 to 2026-12 data collection period.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lingyi Liang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
6 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi della sensibilità
- Malattie della lente
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi dell'udito
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Cataratta
- Perdita dell'udito
- Errori di rifrazione
- Disturbi della vista
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026KYPJ069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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