A Study on the Effectiveness of a Dietary Supplement FitoAvia for Jet Lag
2026년 7월 8일 업데이트: MiraxBioPharma
Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Scientific Study of the Comparative Effectiveness of Fitoavia Dietary Supplement in People With Dyssynchrony Syndrome.
Purpose of the study: Evaluation of the effects of dietary supplement Fitoavia in people with dyssynchrony
Objectives of the study:
- Assessment of the condition of patients with jet lag of 4 hours or more
- Determination of the day of normalization of the circadian rhythm in each group
- Assessing the quality of life of patients.
- Assessment of the economic effectiveness of the therapy performed
- Evaluation of the results of daily software testing for "staff" of at least 12 people from each group Randomization Block randomization with stratification. Randomization sheets will be provided prior to the start of the study.
Sample size Total number of patients included in the study: up to 120.
Study groups Group 2 - at least 60 patients in each group (Fitoavia/Placebo) with stratification within each group:
Group 1, patients receiving: Fitoavia. Group 2 patients who received: Placebo. Stratification implies uniform inclusion of patients according to the amount of jet lag.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국
- MiraxBioPharma
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
• Voluntarily and personally signed informed consent form to participate in the study, before any of the research procedures.
- Men and women over 18 years of age who have a time difference of more than four hours from their place of primary residence;
- Confirmed flight in less than 24 hours
- Previous adaptation to the new regimen for 3 or more days according to the screening questionnaire
- Presence of three or more symptoms of jet lag on the screening questionnaire with a score above 5
Exclusion Criteria:
- • Currently taking adaptogens
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: treatment
recieved active components for jet lag treatment
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Interventional: participants are assigned prospectively to an intervention or interventions according to a protocol to evaluate the effect of the intervention(s) on biomedical or other health related outcomes; EQ-5D questionaire, placebo group, cognition tests
다른 이름들:
EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
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위약 비교기: Control
resieved the same looking capsules without active components
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EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
Placebo contains no active components
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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decreased summary of jet lag symphtoms
기간: From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
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day if symphtom decreased (daily measurement)
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From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
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sleep duration
기간: Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)
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each day patients will check the sleep duration time in hours and minutes
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Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Questionairy level
기간: from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
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EQ-5D daily level
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from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
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Cognition level
기간: From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)
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Tests on the PC (makes daily)
|
From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fit-Lag-211
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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