Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study on the Effectiveness of a Dietary Supplement FitoAvia for Jet Lag

8. července 2026 aktualizováno: MiraxBioPharma

Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Scientific Study of the Comparative Effectiveness of Fitoavia Dietary Supplement in People With Dyssynchrony Syndrome.

Purpose of the study: Evaluation of the effects of dietary supplement Fitoavia in people with dyssynchrony

Objectives of the study:

  1. Assessment of the condition of patients with jet lag of 4 hours or more
  2. Determination of the day of normalization of the circadian rhythm in each group
  3. Assessing the quality of life of patients.
  4. Assessment of the economic effectiveness of the therapy performed
  5. Evaluation of the results of daily software testing for "staff" of at least 12 people from each group Randomization Block randomization with stratification. Randomization sheets will be provided prior to the start of the study.

Sample size Total number of patients included in the study: up to 120.

Study groups Group 2 - at least 60 patients in each group (Fitoavia/Placebo) with stratification within each group:

Group 1, patients receiving: Fitoavia. Group 2 patients who received: Placebo. Stratification implies uniform inclusion of patients according to the amount of jet lag.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rusko
      • Moscow, Rusko
        • MiraxBioPharma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • • Voluntarily and personally signed informed consent form to participate in the study, before any of the research procedures.

    • Men and women over 18 years of age who have a time difference of more than four hours from their place of primary residence;
    • Confirmed flight in less than 24 hours
    • Previous adaptation to the new regimen for 3 or more days according to the screening questionnaire
    • Presence of three or more symptoms of jet lag on the screening questionnaire with a score above 5

Exclusion Criteria:

  • • Currently taking adaptogens

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: treatment
recieved active components for jet lag treatment
Doplněk stravy: Fitoavia
Interventional: participants are assigned prospectively to an intervention or interventions according to a protocol to evaluate the effect of the intervention(s) on biomedical or other health related outcomes; EQ-5D questionaire, placebo group, cognition tests
Ostatní jména:
  • Placebo
  • Nasycení
  • puls
  • Questionaire
  • Cognition test
  • EQ-5D questionaire
  • Informed consent signing
  • Blood preasure measurement
Diagnostický test: Questionnaire and Physical Exam
EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
Diagnostický test: cognition tests
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
Komparátor placeba: Control
resieved the same looking capsules without active components
Diagnostický test: Questionnaire and Physical Exam
EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
Diagnostický test: cognition tests
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
Doplněk stravy: Placebo
Placebo contains no active components
Ostatní jména:
  • questionarie, BPM, weight, tall,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
decreased summary of jet lag symphtoms
Časové okno: From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
day if symphtom decreased (daily measurement)
From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
sleep duration
Časové okno: Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)
each day patients will check the sleep duration time in hours and minutes
Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Questionairy level
Časové okno: from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
EQ-5D daily level
from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
Cognition level
Časové okno: From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)
Tests on the PC (makes daily)
From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MiraxBioPharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fit-Lag-211

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pásmová nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit