Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study on the Effectiveness of a Dietary Supplement FitoAvia for Jet Lag

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: MiraxBioPharma

Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Scientific Study of the Comparative Effectiveness of Fitoavia Dietary Supplement in People With Dyssynchrony Syndrome.

Purpose of the study: Evaluation of the effects of dietary supplement Fitoavia in people with dyssynchrony

Objectives of the study:

  1. Assessment of the condition of patients with jet lag of 4 hours or more
  2. Determination of the day of normalization of the circadian rhythm in each group
  3. Assessing the quality of life of patients.
  4. Assessment of the economic effectiveness of the therapy performed
  5. Evaluation of the results of daily software testing for "staff" of at least 12 people from each group Randomization Block randomization with stratification. Randomization sheets will be provided prior to the start of the study.

Sample size Total number of patients included in the study: up to 120.

Study groups Group 2 - at least 60 patients in each group (Fitoavia/Placebo) with stratification within each group:

Group 1, patients receiving: Fitoavia. Group 2 patients who received: Placebo. Stratification implies uniform inclusion of patients according to the amount of jet lag.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rosja
      • Moscow, Rosja
        • MiraxBioPharma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • • Voluntarily and personally signed informed consent form to participate in the study, before any of the research procedures.

    • Men and women over 18 years of age who have a time difference of more than four hours from their place of primary residence;
    • Confirmed flight in less than 24 hours
    • Previous adaptation to the new regimen for 3 or more days according to the screening questionnaire
    • Presence of three or more symptoms of jet lag on the screening questionnaire with a score above 5

Exclusion Criteria:

  • • Currently taking adaptogens

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: treatment
recieved active components for jet lag treatment
Suplement diety: Fitoavia
Interventional: participants are assigned prospectively to an intervention or interventions according to a protocol to evaluate the effect of the intervention(s) on biomedical or other health related outcomes; EQ-5D questionaire, placebo group, cognition tests
Inne nazwy:
  • Placebo
  • Nasycenie
  • puls
  • Questionaire
  • Cognition test
  • EQ-5D questionaire
  • Informed consent signing
  • Blood preasure measurement
Test diagnostyczny: Questionnaire and Physical Exam
EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
Test diagnostyczny: cognition tests
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
Komparator placebo: Control
resieved the same looking capsules without active components
Test diagnostyczny: Questionnaire and Physical Exam
EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
Test diagnostyczny: cognition tests
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
Suplement diety: Placebo
Placebo contains no active components
Inne nazwy:
  • questionarie, BPM, weight, tall,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
decreased summary of jet lag symphtoms
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
day if symphtom decreased (daily measurement)
From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
sleep duration
Ramy czasowe: Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)
each day patients will check the sleep duration time in hours and minutes
Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Questionairy level
Ramy czasowe: from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
EQ-5D daily level
from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
Cognition level
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)
Tests on the PC (makes daily)
From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MiraxBioPharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fit-Lag-211

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj