Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study on the Effectiveness of a Dietary Supplement FitoAvia for Jet Lag

8. juli 2026 oppdatert av: MiraxBioPharma

Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Scientific Study of the Comparative Effectiveness of Fitoavia Dietary Supplement in People With Dyssynchrony Syndrome.

Purpose of the study: Evaluation of the effects of dietary supplement Fitoavia in people with dyssynchrony

Objectives of the study:

  1. Assessment of the condition of patients with jet lag of 4 hours or more
  2. Determination of the day of normalization of the circadian rhythm in each group
  3. Assessing the quality of life of patients.
  4. Assessment of the economic effectiveness of the therapy performed
  5. Evaluation of the results of daily software testing for "staff" of at least 12 people from each group Randomization Block randomization with stratification. Randomization sheets will be provided prior to the start of the study.

Sample size Total number of patients included in the study: up to 120.

Study groups Group 2 - at least 60 patients in each group (Fitoavia/Placebo) with stratification within each group:

Group 1, patients receiving: Fitoavia. Group 2 patients who received: Placebo. Stratification implies uniform inclusion of patients according to the amount of jet lag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Russland
      • Moscow, Russland
        • MiraxBioPharma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • • Voluntarily and personally signed informed consent form to participate in the study, before any of the research procedures.

    • Men and women over 18 years of age who have a time difference of more than four hours from their place of primary residence;
    • Confirmed flight in less than 24 hours
    • Previous adaptation to the new regimen for 3 or more days according to the screening questionnaire
    • Presence of three or more symptoms of jet lag on the screening questionnaire with a score above 5

Exclusion Criteria:

  • • Currently taking adaptogens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treatment
recieved active components for jet lag treatment
Kosttilskudd: Fitoavia
Interventional: participants are assigned prospectively to an intervention or interventions according to a protocol to evaluate the effect of the intervention(s) on biomedical or other health related outcomes; EQ-5D questionaire, placebo group, cognition tests
Andre navn:
  • Placebo
  • Metning
  • puls
  • Questionaire
  • Cognition test
  • EQ-5D questionaire
  • Informed consent signing
  • Blood preasure measurement
Diagnostisk test: Questionnaire and Physical Exam
EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
Diagnostisk test: cognition tests
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
Placebo komparator: Control
resieved the same looking capsules without active components
Diagnostisk test: Questionnaire and Physical Exam
EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
Diagnostisk test: cognition tests
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
Kosttilskudd: Placebo
Placebo contains no active components
Andre navn:
  • questionarie, BPM, weight, tall,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
decreased summary of jet lag symphtoms
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
day if symphtom decreased (daily measurement)
From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
sleep duration
Tidsramme: Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)
each day patients will check the sleep duration time in hours and minutes
Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Questionairy level
Tidsramme: from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
EQ-5D daily level
from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
Cognition level
Tidsramme: From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)
Tests on the PC (makes daily)
From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MiraxBioPharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fit-Lag-211

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere